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盐酸氟西汀 22.4mg
硬胶囊 · 处方药
(株)英特罗生物制药

品目基准编码 202106605 · 批准 2021.09.17
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症和神经性贪食症
本药主要用于改善抑郁症患者的症状,抑郁症伴随持续的抑郁感和不适感、食欲及睡眠变化、注意力下降等症状,本药约在5-6周内可以缓解这些抑郁症状。此外,还能减轻神经性贪食症患者的过度食欲和泻行为。对于有强迫反应性疾病的人,本药能减少强迫思维和行为,帮助其改善社交和工作生活。对于经前不快综合症患者的抑郁、不安和躯体疼痛症状也有效。但长期使用时,根据患者情况需定期评估其疗效。总体上,本药用于改善抑郁症及相关精神和神经疾病的症状。
1. 抑郁症 1) 初始治疗:以盐酸氟西汀计,初始剂量为每日1次20mg,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未见改善,可在数周后考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分抗抑郁作用的显现可能延迟至治疗4周后或更长时间。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有关于患者应接受本品治疗多长时间的确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:使用低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者至少应间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂至少5周后进行。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加发生血清素综合征的风险。对于需要包括住院在内的其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已在使用本制剂的患者,可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征的风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应从给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂起5周内,或末次给药后24小时内(以先到者为准),监测患者是否出现血清素综合征症状。 在利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)使用亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症症状。
本药是一种主要用于治疗抑郁症和部分精神疾病的抗抑郁药。 使用本药时,儿童和青少年,以及18至24岁的年轻成人群体可能增加自杀冲动或行为的风险,因此在给予该年龄段患者时,医生需非常谨慎。 特别是在治疗开始的几周内,需仔细观察自杀风险高的患者或有精神疾病的患者的症状加重或自杀冲动、攻击性等行为变化。 以下患者不得使用本药:对本药或其成分过敏的患者、重度肾功能障碍的患者,以及正在服用特定类型药物MAO抑制剂的患者。 此外,患有半乳糖不耐症或乳糖酶缺乏等遗传代谢异常的患者也应避免使用本药。 有癫痫病史的患者在使用本药时需谨慎,因为可能会加重癫痫发作;有躁狂或轻躁狂病史的患者也需注意。 患有心脏疾病或QT间期延长风险的患者本药可能会影响心脏节律,因此建议在使用前进行心电图检查。 肝肾功能减退的患者需调整剂量或谨慎使用。 糖尿病患者在服用本药期间可能会出现血糖控制变化,因此需定期检查血糖。 本药可能导致瞳孔扩张,因此在眼压升高或青光眼风险的患者中需注意。 本药常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,少数情况下可能会出现严重的过敏反应、肝功能异常、出血、精神症状等。 如突然停药可能会出现头晕、感觉异常、不安、恶心、颤抖、头痛等停药症状,因此应根据医生的指示逐步减少剂量。 本药可能与其他药物产生相互作用,因此若有其他正在服用的药物,应务必告知医生或药师。 特别是与MAO抑制剂或作用于血清素的药物同时使用时,可能增加严重副作用——血清素综合症的风险,因此应避免联合使用。 在孕期应权衡胎儿风险与本药的益处,慎重使用;哺乳期也应考虑本药可能通过母乳分泌对婴儿产生影响。 不建议儿童及青少年使用本药,因为尚未充分确认其安全性和有效性。 老年人也需特别评估,注意与其他疾患或药物的相互作用。 过量使用本药时,可能出现恶心、呕吐、癫痫、心律失常等严重症状,因此需立即前往医疗机构。 本药对光和湿度可能敏感,应放在儿童无法触及的地方妥善保存,且不应更换盛装容器。 最后,服用本药期间,应谨慎进行驾驶或操作机器等危险活动,避免饮酒更安全。
头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减退,低钠血症,焦虑,神经敏感,坐立不安,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常梦境,离人症,心情高涨,快乐心情,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,焦躁,恐慌发作,自杀冲动及行为,混乱,注意力障碍,眩晕,味觉异常,嗜睡,打瞌睡,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动协调障碍,平衡障碍,间歇性肌肉痉挛,抽筋,坐立不安,Buccglosal综合征,血清素综合征,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,流鼻血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食管疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,淤伤增加倾向,盗汗,血管性水肿,斑点状出血,光敏反应,紫癜,多形性红斑,关节痛,肌肉痉挛,肌肉疼痛,尿频,排尿痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌过多症,高泌乳素血症,持续勃起症,焦躁的心情,寒战,乏力,异常心情,寒冷感,热感,黏膜出血,体重下降,肝功能异常,骨折,眩晕,感觉障碍,睡眠障碍,无力,焦虑,颤抖,头痛,过敏反应,渐进性全身反应,自杀相关行为,敌对感,生长延迟,碱性磷酸酶水平降低,血小板功能变化,异常出血,再生障碍性贫血,房颤,白内障,脑血管意外,胆汁淤积性黄疸,运动障碍,嗜酸性肺炎,表皮坏死,结节性红斑,脱屑性皮炎,女性型乳腺,心脏骤停,肝衰竭,高泌乳素血症,低血糖,免疫相关溶血性贫血,肾衰竭,运动障碍加重,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少症,肺栓塞,肺高血压,血小板减少症,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或湿度敏感,因此应保存在密闭容器内。此外,为了保持药品的效能,建议在1-30度的室温下保存。
上部绿色、下部淡黄色的硬胶囊内填充白色-灰白色的粉末
瓶装 - 30胶囊/瓶,瓶装 - 300胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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