オベチンカプセル20ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／長期治療：本剤による治療を患者がどのくらいの期間受けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤による治療を開始してはならない。入院を含む、他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠剤または局所注射）でメチレンブルー製剤を投与した場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、臨床医はこれらの使用においてセロトニン症候群の緊急症状が起こる可能性を認識しておくこと。

この薬は主にうつ病及び一部の精神疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬は小児及び青年、そして18歳から24歳までの若年成人に使用する際、 自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、この年齢の患者に投与する際は医師が非常に慎重に判断する必要があります。 特にこの薬は自殺の危険が高い患者や精神的疾患がある患者の治療初期数週間は症状の悪化や自殺衝動、攻撃性などの行動変化を注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の患者に投与すべきではありません。たとえば、この薬やその成分にアレルギーがある患者、重度の腎機能障害がある患者、及び特定の種類の薬物であるMAO阻害剤を服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。 また、ガラクトース不耐症や乳糖分解酵素欠損症などの遺伝的代謝異常のある患者もこの薬を服用すべきではありません。 発作歴がある患者はこの薬を使用する際に発作が悪化する可能性があるため非常に注意が必要であり、躁病または軽躁病の病歴がある患者も注意が必要です。 心疾患がある患者やQT間隔延長リスクがある患者には、この薬が心リズムに影響を与える可能性があるため、投与前に心電図検査が推奨されます。 肝臓や腎臓機能が低下している患者は用量を調節するか慎重に使用する必要があります。 糖尿病の患者はこの薬服用中に血糖管理に変化がある可能性があるため、定期的に血糖を確認する必要があります。 この薬は瞳孔が拡張する可能性があり眼圧上昇や緑内障リスクのある患者に注意が必要です。 服用中によく現れる副作用としては、頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などがあり、稀に重大なアレルギー反応や肝機能異常、出血、精神症状などが発生することがあります。 この薬を突然中止した場合、めまい、感覚異常、不安、吐き気、震え、頭痛などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特にMAO阻害剤やセロトニン作用薬と一緒に使用すると重篤な副作用であるセロトニン症候群が発生するリスクがあるため併用を避けるべきです。 妊娠中は胎児に及ぼすリスクとこの薬の有益性を慎重に比較して使用する必要があり、授乳中の場合もこの薬が母乳に分泌されて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため授乳の有無を考慮する必要があります。 小児及び青年にはこの薬の安全性と効果が十分に確認されていないため使用を推奨しません。 高齢者についても特別な評価が必要であり、他の疾患や薬物との相互作用に注意が必要です。 過量服用した場合には吐き気、嘔吐、発作、心不整脈などの重症な症状が現れる可能性があるため直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は光や湿気に弱い場合があるため、子供の手の届かない場所に保管し、容器を変えて入れ替えない方が良いです。 最後に、この薬を服用する際は運転や機械操作などの危険な活動は慎重に行うべきであり、アルコール摂取は避けるのが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に保管すべきです。また、薬の効果を維持するために1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。

外形

白色から灰白色の粉末が充填された上部緑色、下部淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

瓶包装 - 30カプセル/瓶, 瓶包装 - 300カプセル/瓶