药品信息

凯菲尔片20毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›20mg / 1片
生产/进口商
株式会社凯伊斯制药
外观
带有分割线的黄色、边角圆滑的三角形形状的薄膜包衣片
包装
8片/盒[(8片/PTP)*1]
许可状态
正常

品目基准编码 202106108 · 批准 2021.08.23

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预期性行为前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不足的患者,可尝试20 mg。本品最早可在性行为前30 分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次。 由于尚未确定长期每日连续用药后的长期安全性,且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日服用本品。[参见1.警告及11.1)药效学特性] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能损害男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2)药代动力学特性]。 肝功能损害男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预期性行为前服用,不受进食影响。重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,因此处方时,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能损害 (hepatic impairment) 患者给予高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用及11.2)药代动力学特性]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
18岁以下:不得使用本品。

成分

生产厂家
株式会社凯伊斯制药

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

该药物用于治疗勃起功能障碍,需有性刺激才能产生效果。并且不适用于女性,有助于改善男性的勃起功能障碍症状。

服用方法

成人服用量

成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预期性行为前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不足的患者,可尝试20 mg。本品最早可在性行为前30 分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次。 由于尚未确定长期每日连续用药后的长期安全性,且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日服用本品。[参见1.警告及11.1)药效学特性] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能损害男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2)药代动力学特性]。 肝功能损害男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预期性行为前服用,不受进食影响。重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,因此处方时,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能损害 (hepatic impairment) 患者给予高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用及11.2)药代动力学特性]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

18岁以下:不得使用本品。

注意事项

该药是用于勃起功能障碍的治疗药物,在使用前务必通过医生的诊断确认根本原因。性行为可能对心脏造成负担,因此医生应判断心血管状态是否稳定。如果勃起持续超过4小时,应立即寻求医疗帮助,未经治疗可能导致阴茎组织损伤及勃起功能丧失。在服用期间,避免与硝酸盐类制剂或NO供体共同使用,以免血压过度降低。患有严重心血管疾病(如心肌梗塞、脑卒中)或近期有心脏病史的患者不应服用此药,长期服用可能影响精子生成,需咨询医生。患有特定心脏疾病的患者可能对该药物敏感,应提高警惕。定期服用有机硝酸盐的患者、严重心脏病患者及特定眼底疾病患者等不应服用此药。对该药物过敏或与其他勃起功能障碍治疗药物共同使用不被推荐。遗传性乳糖不耐症患者不得服用此药,患有阴茎畸形或特定血液疾病的患者需谨慎服用,肾或肝功能严重下降的患者也需注意。与α-受体拮抗剂或强效CYP3A4抑制剂联合使用时需调整剂量并加以注意。该药物仅在性刺激存在时有效,可无关进餐服用。在服用后可能出现头晕、头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、潮红等副作用,如症状严重,请咨询医生。在服用期间,如果突然出现视力丧失或听力下降,应立即停止服用并寻求医生的帮助。过量服用时应接受常规治疗,血液透析对该药物排泄几乎没有影响。应存放在儿童接触不到的地方,并保持原包装状态。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 鼻塞
  • 发红
  • 四肢疼痛
  • 咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 92 项症状
  • 腹泻
  • 胃食管反流病
  • 腹痛
  • 胃炎
  • 高血压
  • 头晕
  • 尿路感染
  • 胃食管反流病
  • 瘙痒
  • 面部肿胀
  • 异常感觉
  • 视力障碍
  • 心悸
  • 面部潮红
  • 低血压
  • 心肌梗死
  • 直立性低血压
  • 心悸
  • 晕厥
  • 频脉
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 表皮剥离性皮炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 短暂全失忆症
  • 视野缺损
  • 网膜静脉闭塞
  • 网膜动脉闭塞
  • 视力下降
  • 非动脉前缺血性视神经病
  • 突然听力下降或失丧
  • 耳鸣
  • 持续勃起症
  • 血管性水肿
  • 心电图异常
  • 原发性心动过缓
  • 肌无力
  • 疲劳
  • 疼痛
  • 周围水肿
  • 心绞痛
  • 胸痛
  • 血液尿素氮增加
  • 眼充血
  • SGPT 增加
  • 胸压感
  • 呕吐
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增加
  • 疲劳
  • 颈强直
  • 尿道疼痛
  • 肾疼痛
  • 口腔干燥
  • 胸灼痛
  • 昏昏欲睡
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 血红蛋白减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干燥症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增加
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 阴茎障碍
  • 心肌梗死症
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干
  • 血清肌酐增高
  • 打嗝
  • 无力症
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 面部水肿
  • 发热
  • SGOT 增加
  • 血红蛋白增加
  • 发冷
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药需存放于密闭容器内,以保护其免受空气或潮湿的侵害。存放温度应保持在1度至30度之间的常温。

外观·包装

外观

带有分割线的黄色、边角圆滑的三角形形状的薄膜包衣片

包装单位

8片/盒[(8片/PTP)*1]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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