药品信息
普罗西汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

普罗西汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
益茶制药(株)
外观
充填白色-灰白色粉末的上部绿色,下部淡黄色的硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202106028 · 批准 2021.08.19

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应使用本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。用于缓解症状的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同,尚不清楚。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与单胺氧化酶(MAO)抑制剂转换相关的用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,停止使用本制剂后应至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要住院治疗或其他更紧急精神疾病治疗措施的患者,应考虑给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周内,或自最后一次给药后24小时内(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 关于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应意识到此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
益茶制药(株)

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动或迟缓、日常生活缺乏兴趣、性欲降低、疲劳感增加、内疚感、无用感、思维迟钝、注意力降低、自杀尝试、自杀想法、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节疼痛、肌肉疼痛、腹部胀气、体重增加
查看批准原文

本药在抑郁症患者的治疗中在5-6周内显现效果,改善持续的抑郁感、食欲、睡眠变化、疲劳等多种症状。同时在神经性食欲亢进症中减少暴食和泻药行为,并减轻强迫性疾病的强迫症状。对经前不快症患者有助于缓解经前的抑郁、焦虑和身体症状。然而,对这些疾病的长期使用效果需要对个别患者进行定期评估。总体而言,本药用于抑郁症、神经性食欲亢进症、强迫性疾病及经前不快症的治疗。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应使用本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。用于缓解症状的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同,尚不清楚。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与单胺氧化酶(MAO)抑制剂转换相关的用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,停止使用本制剂后应至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要住院治疗或其他更紧急精神疾病治疗措施的患者,应考虑给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周内,或自最后一次给药后24小时内(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 关于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应意识到此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药用于治疗主要抑郁症等精神疾病,特别是在儿童、青少年以及18至24岁之间的年轻成年人中,自杀冲动和行为的风险可能增加,因此需要谨慎。 在服用本药之前,必须确认是否对本药或添加剂过敏,是否存在严重的肾功能障碍,以及是否正在服用单胺氧化酶抑制剂。 有癫痫病史或自杀倾向的患者、曾有躁狂症患者、心脏病或肝肾疾病患者在使用本药时需要密切观察和注意。 可能影响血糖控制,因此糖尿病患者需要定期检查血糖状态,并可能需要调整胰岛素或口服降糖药物剂量。 本药可能扩张瞳孔,导致眼内压升高,因此有青光眼风险的患者需要谨慎。 最常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,少见严重的过敏反应或皮疹、肝功能异常、心律不齐等可能发生。 在服用本药期间,如出现自杀思维或行为、焦虑、烦躁、攻击性、愤怒等变化,应立即咨询医生。 在妊娠中或哺乳期,服用本药可能对胎儿或新生儿产生影响,因此在服用前与医生商量,而在哺乳期则需仔细考虑药物使用的风险与利益。 与其他药物的相互作用较多,特别是在与单胺氧化酶抑制剂、选择性5-羟色胺药物、抗凝剂、抗抑郁剂及特定心脏药物合用时需要注意。 本药在突然停止时可能出现头晕、感觉异常、焦虑、头痛等戒断症状,因此应根据医生的指示逐步减少剂量。 在驾驶或操作危险机械时可能影响判断力或运动功能,因此需要谨慎。 存放在儿童接触不到的地方,最好不要转移到其他容器中。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏性反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减少
  • 低钠血症
再查看 147 项症状
  • 不安
  • 神经质
  • 坐立不安
  • 紧张
  • 性欲减少
  • 睡眠障碍
  • 异常梦境
  • 身体分离感
  • 情绪高涨
  • 幸福感
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 磨牙
  • 轻躁症
  • 躁狂
  • 幻觉
  • 焦虑
  • 惊恐发作
  • 自杀冲动及行为
  • 混淆
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 乏力
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动异常
  • 运动失调
  • 平衡障碍
  • 间歇性痉挛
  • 抽搐
  • 坐立不安
  • Buccglosal综合征
  • 血清素综合征
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩张
  • 心悸
  • 心室性心律失常
  • QT延长
  • 潮红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 打哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺相关的事件
  • 鼻出血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口腔干燥
  • 吞咽困难
  • 食道疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特异性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 多汗症
  • 脱发
  • 碰撞瘀伤倾向
  • 出冷汗
  • 血管性水肿
  • 斑状出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形红斑
  • 关节痛
  • 肌膜痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 频尿
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳汁分泌过多
  • 高泌乳素血症
  • 持续勃起症
  • 焦虑情绪
  • 发冷
  • 倦怠感
  • 异常情绪
  • 寒冷感
  • 热感
  • 粘膜出血
  • 体重下降
  • 异常肝功能指标
  • 骨折
  • 戒断症状
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 无力症
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 过敏性反应
  • 渐进性全身反应
  • 严重皮肤
  • 腹腔
  • 肝或肺相关的反应
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 敌对情绪
  • 躁狂反应
  • 生长延迟
  • 射精失败
  • 子宫颈出血
  • 子宫功能障碍
  • 无力症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 出血性腹泻
  • 黑便
  • 胃溃疡出血
  • 血小板功能变化
  • 再生障碍性贫血
  • 房颤
  • 白内障
  • 脑血管事故
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动障碍症
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 结节性红斑
  • 脱屑性皮炎
  • 男性乳腺发育
  • 心脏骤停
  • 肝功能衰竭
  • 坏死
  • 低血糖症
  • 免疫相关性溶血性贫血
  • 肾衰竭
  • 运动障碍加重
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺动脉高压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 心室心搏过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免接触空气或潮湿。存放温度建议保持在1度到30度之间的室温。这样可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

充填白色-灰白色粉末的上部绿色,下部淡黄色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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