フルオキセチンカプセル20ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、塩酸フルオキセチン20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／延長治療：患者が本剤による治療をどの程度の期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてそれらによる治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

この薬は主要うつ病などの精神的疾患を治療するために使用され、特に小児、青年、18歳から24歳の若年成人には自殺衝動および行動の危険が増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する前に、この薬または添加物にアレルギーがあるか、重度の腎機能障害があるか、MAO阻害剤を服用中であるかを必ず確認する必要があります。 発作の病歴がある患者や自殺傾向のある患者、躁病歴のある患者、心疾患や肝障害、腎障害のある患者は、この薬を使用する際に細心の観察と注意が必要です。 血糖調整に影響を及ぼす可能性があるため、糖尿病患者は血糖状態を定期的に確認し、インスリンまたは経口血糖降下薬の用量調整が必要となる場合があります。 この薬は瞳孔を拡張させ眼圧を上昇させる可能性があるため、緑内障のリスクのある患者は注意が必要です。 最も一般的な副作用としては、頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などがあり、稀に重篤なアレルギー反応や皮膚発疹、肝機能異常、心不整脈が発生することがあります。 この薬を服用している間に自殺の考えや行動、不安、焦燥、攻撃性、怒りなどの変化が現れた場合は、すぐに医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、服用前に医師に相談する必要があり、授乳中は薬の服用に伴うリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 他の薬との相互作用が多く、特にMAO阻害剤、セロトニン作用薬、抗凝固薬、抗うつ薬、特定の心臓薬との併用時には注意が必要です。 この薬は突然中止すると、めまい、感覚異常、不安、頭痛などの離脱症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 運転や危険な機械作業時には判断力や運動機能に影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 保管は子供の手の届かないところにし、他の容器に移し替えない方が良いです。

頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、気分の高揚、幸福な気分、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、不安発作、自殺衝動および行動、混乱、注意障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋痙攣、痙攣、正座不能、バッカグロサル症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力低下、瞳孔散大、動悸、心室性不整脈、QT延長、紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連した事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口内乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲の増加傾向、冷や汗、血管浮腫、点状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉けいれん、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、焦燥感、寒気、倦怠感、異常な気分、寒い感覚、暑い感覚、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能指標、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、筋力低下、焦燥、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、漸進的全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連した反応、自殺念慮、自殺行動、攻撃的な行動、躁病反応、成長遅延、射精失敗、子宮頸部出血、子宮機能障害、筋力低下、スティーブンス・ジョンソン症候群、出血性下痢、黒色便、胃潰瘍性出血、血小板機能変化、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、剥離性皮膚炎、女性型乳房、心停止、肝不全、壊死、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

この薬は空気や湿気と接触しないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外形

白色-灰白色の粉末が充填された上部緑色、下部淡黄褐色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶