ジェニュワンリバロクサバン10ミリグラム（リバロクサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価した後に決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目：15mgを1日2回、30mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mgを1日1回、20mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6か月以上投与後：10mgを1日1回、10mg。 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合：15 mgを1日2回服用中の患者は、直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。10、15、20 mgを1日1回服用中の患者は、飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減の場合、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減の場合、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止する場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の予定投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における非弁膜症性心房細動患者の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防に該当する中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者への本剤の投与は推奨されない。 肝機能障害患者：本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。

この薬は血液が固まることを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 しかし、この薬を服用中は出血が発生する危険性があるため、出血症状が現れた場合は直ちに医療従事者に報告する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、この薬の服用を中止し、必要なら医療従事者が適切な治療を行います。 特にこの薬に対して過敏反応がある、すでに重篤な出血がある患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖不耐症の患者にはこの薬を使用すべきではありません。 最近、消化器潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術の病歴がある患者もこの薬を慎重に使用し、他の抗凝固剤や特定の抗真菌薬と併用する場合にも注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患がある患者、さらに非ステロイド性抗炎症鎮痛薬や血小板集積抑制薬と併用する場合は出血リスクがさらに増加する可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、特に出血に関連する症状に注意を払う必要があります。 出血症状としては、顔色が悪い、めまい、息切れ、突然の痛みなどが考えられるので、異常が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 また、この薬は一部の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医療従事者に報告してください。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用は推奨されませんので、妊娠可能な女性はこの薬を服用中に必ず避妊を行う必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者もこの薬の服用時に出血リスクが高まる可能性があるため、医療従事者の指示に従う必要があります。 過剰服用時には出血リスクがさらに高まるため、定められた用法及び用量を必ず遵守し、副作用が発生した場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 運転または機械操作中にめまいや眠気の症状が現れる可能性があるため注意が必要です。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯肉出血、消化管出血、胃痛、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口腔乾燥、発熱、末梢浮腫、全身的力とエネルギーの減少、不快感、局所浮腫、肝機能障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後出血、打撲、傷口からの分泌物、血管性擬似動脈瘤、トランスアミナーゼ上昇、血中ビリルビン上昇、アルカリフォスファターゼ上昇、LDH上昇、リパーゼ上昇、アミラーゼ上昇、転移酵素上昇、ビリルビン複合体上昇、四肢痛、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳及び頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器系出血、腎障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、斑状出血、皮膚及び皮下出血、じんましん、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球症、全身症状を伴う薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固薬関連腎病、重大な子宮出血、深部静脈血栓症、関節痛、詳細不明の出血、手術後血腫、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、心筋梗塞、顔面紅潮、うっ血性心不全、尿路感染、膜性大腸炎、喘息、肺水腫、胸膜腔液

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保存する必要があります。また、薬を保存する際は、非常に寒すぎず、非常に熱すぎない室温、つまり1度から30度の範囲で保存することが好ましいです。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTPX3)]