尼奥罗沙班片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低：本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，联合使用利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］和P2Y12抑制剂最长达12个月的经验有限。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险：本品用于急性深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，用于深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应根据个体发生深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险与出血风险进行评估后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险：第1-21天，15mg每日2次，每日总剂量30mg 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险：从第22天起，20mg每日1次，每日总剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险：治疗6个月以上后，10mg每日1次，每日总剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞：本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 漏服本品时：正在服用15 mg每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 漏服本品时：正在服用10、15、20 mg每日1次的患者：立即补服漏服的剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 从维生素K拮抗剂转换为本品：对于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险，应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 从维生素K拮抗剂转换为本品：对于深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险，应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值均会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 从本品转换为维生素K拮抗剂：从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持充分的抗凝。请注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，末次服药24小时后可进行INR检测。 从胃肠外抗凝剂转换为本品：对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次预定胃肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始服用本品；若为持续输注的胃肠外制剂（例如静脉输注普通肝素），则应在停止输注时开始服用本品。 从本品转换为胃肠外抗凝剂：停用本品，并在本品下次给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 / 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 避免将本品用于患有凝血障碍相关肝病的患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于预防或治疗血液凝固，防止血栓形成。 在服用期间可能会出现出血，因此需要仔细观察出血症状。 如出现严重出血，应立即停止服用并咨询医务人员。 该药不适用于某些肝病患者、孕妇或哺乳期女性，以及某些遗传性疾病患者。 对于出血风险较高的患者或与其他抗凝药物并用的情况，需要更加谨慎地服用。 肾功能不佳的患者药物浓度可能升高，出血风险增加，因此需要小心。 可与其他药物相互作用，如果正在服用其他药物，请务必告知医务人员。 特别是某些抗真菌药物、抗生素、抗凝药物的联合使用会增加出血风险。 在服用本药期间需注意出血或贫血症状（如头晕、苍白、疲劳等）。 如需进行手术或侵入性操作，请务必将服用此药的情况告知医务人员。 孕妇或有怀孕计划的女性在服用本药前应先咨询医生，并在服用期间采取适当的避孕措施。 老年人由于肾功能下降，药物浓度可能升高，但通常不需特别调整剂量。 不推荐18岁以下的儿童和青少年使用，因为安全性和有效性尚未确立。 超量服用可能增加出血风险，因此请务必遵循规定剂量。 服用过程中如出现嗜睡或晕厥等症状，应避免驾驶或操作机械。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身性力量和精力下降，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤伤，伤口分泌物，血管性假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物增加，肢体疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤滞，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，伴有嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝药物相关肾病，严重子宫出血，深静脉血栓，关节痛，详情不明的出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗塞，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液

本药应存放在密闭容器中，以防止空气和湿气。储存温度应保持在1度到30度之间的室温内。

外观

呈棕色的红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶