ネオロキサバン錠20ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事の有無にかかわらず投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個々に評価した上で決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減：1-21 日目 15mg 1日2回、1日投与量30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減：22日目から20mg 1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減：6カ月以上投与後、10mg 1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合：15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 本剤の服用を忘れた場合：10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1 日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減の場合、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減の場合、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固が生じることがある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理する。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査結果に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）については限られた臨床経験から、本剤の血中濃度が有意に上昇することが示されているため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者については臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）または重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には、本剤の投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露および出血リスクの増加が認められる可能性がある。 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃管を介して投与することもできる。本剤を胃管から投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液の凝固を防ぐために血栓を予防または治療するために使用されます。 服用中は出血が発生する可能性があるため、出血の症状に注意深く観察する必要があります。 重度の出血が見られた場合、直ちに服用を中止し医療関係者に相談する必要があります。 この薬は特定の肝疾患患者、妊娠中または授乳中の女性、及び特定の遺伝的疾患を有する患者には投与しません。 出血リスクが高い患者や他の抗凝固薬と併用する場合はより慎重に服用する必要があります。 腎機能が良くない患者はこの薬の濃度が上昇し出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 他の薬剤との相互作用があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療関係者に知らせる必要があります。 特にいくつかの抗真菌薬や抗生物質、抗凝固薬との併用は出血リスクを増加させる可能性があります。 この薬を服用中は出血や貧血の症状（めまい、顔色不良、疲れなど）に注意が必要です。 手術や侵襲的な処置を受ける予定がある場合は、この薬を服用していることを医療関係者に必ず知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠計画中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、服用中は適切な避妊が必要です。 高齢者は腎機能の低下によりこの薬の濃度が高くなることがありますが、特に容量調整は必要ありません。 18歳未満の小児及び青年には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 過量服用の場合は出血リスクが増加する可能性があるため、定められた用量を必ず守る必要があります。 服用中に眠気や失神などの症状が現れた場合は、運転や機械操作を避ける必要があります。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼内出血、歯肉出血、消化管出血、腹痛、消化不良、悪心、便秘、下痢、嘔吐、口渇、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの減少、不快感、局所浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後出血、打撲、傷口排泄物、血管仮性動脈瘤、トランスアミナーゼの増加、血中ビリルビンの増加、アルカリフォスファターゼの増加、LDHの増加、リパーゼの増加、アミラーゼの増加、転移酵素の増加、ビリルビン結合体の増加、四肢痛、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳および頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器系出血、腎障害、非出血、血痰、かゆみ、発疹、斑状出血、皮膚および皮下出血、蕁麻疹、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固薬関連腎症、重大な子宮出血、深部静脈血栓症、関節痛、詳細不明な出血、手術後血腫、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、心筋梗塞、顔面紅潮、うっ血性心不全、尿路感染、膜性大腸炎、喘息、肺浮腫、胸膜漏出

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

茶色がかった赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶