扎雷克斯片15毫克(利伐沙班(微粉化))

成人服用量

本品 10 mg 可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入术经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长达12个月的经验有限。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21 天：15mg 每日2次，30mg 从第22天起：20mg 每日1次，20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 用药6个月以上后：10mg 每日1次，10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg给药。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。在转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝效果。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应将本品与维生素K拮抗剂合用，直至INR≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，最后一次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子肝素）前0~2小时开始服用本品；对于持续输注胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）的患者，应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议给予本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，其本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 不建议肌酐清除率为15-29 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 3) 预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，其本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 5. 对于无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前，应确认胃肠管位置正确，并在给药后用水冲洗胃肠管。

本药用于预防或治疗血液凝固，以防止血栓的形成。 在服用本药期间，可能会出现出血，因此需要仔细观察是否出现出血的迹象。 如发生严重出血，应立即停止服用本药并咨询医疗人员。 本药不应用于某些肝病患者、孕妇、哺乳期女性及具有特定遗传性乳糖代谢异常的患者。 此外，近期有出血或具有出血风险的疾病患者也不应服用本药。 与其他抗凝药或某些抗真菌药同时使用时，出血风险可能增加，因此联合使用时需小心。 肾功能下降的患者或具有高出血风险的患者应谨慎使用本药，且在服用前务必咨询医疗人员。 在服用本药期间，可能出现贫血、出血、皮疹、肝功能异常等副作用，如有异常症状应立即告知医疗人员。 尤其是高龄患者或出血风险高的患者，建议定期进行血液检查以确认是否出血。 在计划进行手术或侵入性操作的患者，应在手术前的一段时间内停用本药，术后也应根据医疗人员的指示重新开始服用。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药前务必咨询医疗人员，并在服用期间采取避孕措施。 本药可能导致驾驶或操作机器时的嗜睡或头晕，如出现这些症状，应避免驾驶或操作危险机械。 如超量服用，出血风险显著增加，因此应严格遵守剂量，不得自行增减。如在服用本药期间可能有其他药物相互作用，如正在服用其他药物，请务必告知医疗人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，消化道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤伤，伤口分泌物，血管性假性动脉瘤，转氨酶升高，血清胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，昏厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯－约翰逊综合症，毒性表皮坏死，嗜酸性粒细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，复发性VTE，复发性PE，复发性DVT，心肌梗死，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，关节痛，不明出血，手术后血肿，深静脉血栓症，关节脱位，铜绿假单胞菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜腔积液，严重子宫出血，手术后昏厥，嗜睡

本药应存放在密闭容器中，以防止空气或湿气的影响。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTPX3],100片/盒[10片/PTPX10]