ザレックス錠15ミリグラム(リバーロキサバン(非分画))

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した経験は限られている。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価した上で決定すること。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目：15mg 1日2回、30mg 22日目以降：20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6カ月以上投与後：10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症のリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用すること。 ①15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固活性を測定するのにINRは適切ではないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態を適切に維持し続ける必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが2.0以上になるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが15-29 mL/minの重度腎機能障害患者への本剤の投与は推奨されない。 3) 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与すること。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓が生じるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候が現れないか注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療スタッフに相談するべきです。 この薬は特定の肝疾患、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖代謝異常のある患者には使用すべきではありません。 また、最近出血があったり出血リスクの高い疾患を持つ患者もこの薬を服用すべきではありません。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合、出血リスクが高まる可能性があるため、併用投与の際には注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクの高い患者は、この薬を慎重に服用する必要があり、服用前に医療スタッフに相談することが重要です。 この薬を服用している間に貧血、出血、皮膚発疹、肝機能異常などの副作用が現れる可能性がありますので、異常症状が発生した場合は直ちに医療スタッフに知らせるべきです。 特にこの薬を服用している高齢者や出血リスクの高い患者は、定期的に血液検査を行い出血の有無を確認することを推奨します。 手術や侵襲的処置を受ける患者は、施術前に一定期間この薬の服用を中止する必要があり、施術後も医療スタッフの指示に従って服用を再開する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬を服用する前に必ず医療スタッフに相談し、服用中は避妊を行うべきです。 この薬は運転や機械操作時に眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、このような症状が現れた場合は運転や危険な機械の操作を避ける必要があります。 過量服用の場合には出血リスクが大幅に増加するため、服用量を正確に守り、医師の指示なしに自己判断で増減してはいけません。 この薬を服用している間に他の薬剤との相互作用がある可能性があるので、服用中の他の薬剤があれば必ず医療スタッフに知らせるべきです。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯肉出血、消化管出血、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口腔乾燥、発熱、末梢性浮腫、全身的な力とエネルギーの減少、不快感、局所性浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後出血、打撲、傷口の分泌物、血管性仮性動脈瘤、トランスアミナーゼの増加、血中ビリルビンの増加、アルカリフォスファターゼの増加、LDHの増加、リパーゼの増加、アミラーゼの増加、転移酵素の増加、ビリルビン複合体の増加、四肢の痛み、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳内および頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器系出血、腎障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、斑状出血、皮膚および皮下出血、じんましん、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球症、全身症状を伴う薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固薬関連腎病、再発性VTE、再発性PE、再発性DVT、心筋梗塞、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、関節痛、不明の出血、手術後血腫、深部静脈血栓症、関節脱臼、緑膿菌性傷感染、鼻咽頭炎、心筋症、心臓酵素増加、顔面紅潮、鬱血性心不全、尿路感染、膜性大腸炎、喘息、肺水腫、胸膜性滲出、重度の子宮出血、手術後の失神、眠気

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTPX3],100錠/箱[10錠/PTPX10]