药品信息
利班替片20毫克(利伐沙班)

利班替片20毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班›20mg / 1片
生产/进口商
京东制药有限公司
外观
棕色红色圆形薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTPX3)
许可状态
正常

品目基准编码 202104938 · 批准 2021.06.29

核心摘要

主要用途
预防卒中和栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并抑制复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险:推荐剂量为每次20 mg,每日1次。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,有限的经验表明,可将利伐沙班15mg每日1次[中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)为10mg每日1次]与P2Y12抑制剂联合使用,最长可达12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:急性深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的初始推荐剂量为前3周每次15 mg,每日2次。此后治疗的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每次20 mg,每日1次。完成治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为10mg每日1次。治疗持续时间和治疗剂量应根据个体出血风险与复发风险的评估结果确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险: 第1-21天:15mg每日2次,30mg 自第22天起:20mg每日1次,20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险: 治疗6个月以上后:10mg每日1次,10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:推荐剂量为每次10 mg,每日1次。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间因患者个体风险而异,建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 漏服时: 正在服用15 mg每日2次的患者:应立即服用本品,此时可能需要一次服用2片15 mg。自次日起继续每次15 mg、每日2次的给药方案。 正在服用10、15、20 mg每日1次的患者:立即补服漏服的剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品: 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险:停止维生素K拮抗剂治疗,当国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:停止维生素K拮抗剂治疗,当INR ≤ 2.5时开始服用本品。 由本品转换为维生素K拮抗剂:转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。接受本品和维生素K拮抗剂联合治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品时,可在最后一次服药24小时后进行INR检测。 由肠外抗凝剂转换为本品:在下一次预定肠外制剂(如低分子量肝素)给药时间前0~2小时,或在停止持续输注的肠外制剂(如静脉内普通肝素)时,开始给予本品。 由本品转换为肠外抗凝剂:停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议使用本品。 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。不建议肌酐清除率为15-29 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

成分

生产厂家
京东制药有限公司

功效・作用

预防卒中和栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并抑制复发,预防术后血栓

  • 非瓣膜性心房纤颤、中风、全身栓塞症、静脉血栓症、肺栓塞、下肢主要骨科手术后静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药物用于降低非瓣膜性心房纤颤患者中风及全身栓塞症的风险。同时也治疗静脉血栓症和肺栓塞,并减少这些血栓症的复发风险。此外,对接受主要骨科手术患者预防静脉血栓栓塞也有效。因此,本药物有助于心血管系统血栓相关疾病的预防和治疗。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险:推荐剂量为每次20 mg,每日1次。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,有限的经验表明,可将利伐沙班15mg每日1次[中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)为10mg每日1次]与P2Y12抑制剂联合使用,最长可达12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:急性深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的初始推荐剂量为前3周每次15 mg,每日2次。此后治疗的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每次20 mg,每日1次。完成治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为10mg每日1次。治疗持续时间和治疗剂量应根据个体出血风险与复发风险的评估结果确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险: 第1-21天:15mg每日2次,30mg 自第22天起:20mg每日1次,20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险: 治疗6个月以上后:10mg每日1次,10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:推荐剂量为每次10 mg,每日1次。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间因患者个体风险而异,建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 漏服时: 正在服用15 mg每日2次的患者:应立即服用本品,此时可能需要一次服用2片15 mg。自次日起继续每次15 mg、每日2次的给药方案。 正在服用10、15、20 mg每日1次的患者:立即补服漏服的剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品: 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险:停止维生素K拮抗剂治疗,当国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:停止维生素K拮抗剂治疗,当INR ≤ 2.5时开始服用本品。 由本品转换为维生素K拮抗剂:转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。接受本品和维生素K拮抗剂联合治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品时,可在最后一次服药24小时后进行INR检测。 由肠外抗凝剂转换为本品:在下一次预定肠外制剂(如低分子量肝素)给药时间前0~2小时,或在停止持续输注的肠外制剂(如静脉内普通肝素)时,开始给予本品。 由本品转换为肠外抗凝剂:停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议使用本品。 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。不建议肌酐清除率为15-29 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

注意事项

该药物是一种防止血液凝固的药物,用于预防或治疗血栓生成。 在服用期间可能会出现出血现象,因此若出现出血症状应立即告知医生。 特别要注意头痛、头晕、鼻出血、牙龈出血、血尿、黑便等出血迹象。 此药不应在血液出血风险高的患者所用,肝脏或肾功能严重不良患者也应谨慎使用。 怀孕或哺乳的女性不应服用此药,并且计划怀孕的女性必须与医生讨论。 此外,本药物不得用于特定遗传病患者。 同时服用其他防止血液凝固药物可能增加出血风险,因此必须告知医生正在服用的药物。 在服用本药物期间,进行手术或侵入性操作之前务必告知医生,必要时可以停止用药。 老年人或肾功能较差的患者可能面临更高的出血风险,因此需更为小心。 如超量服用则出血风险增加,务必遵守规定剂量,若出现异常症状需立即就医。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕或嗜睡,因此请注意。 在服用期间,建议定期进行血液检查以确认出血情况和贫血症状。 如出现严重皮疹或过敏反应,应立即停止用药并咨询医生。 此药物与其他药物可能存在相互作用,因此若正在使用其他药物,务必告知医务人员。

副作用

  • 出血
  • 贫血
  • 血小板增多症
  • 心动过速
  • 眼球出血
  • 齦出血
  • 胃肠道出血
  • 胃痛
  • 腹痛
  • 消化不良
再查看 78 项症状
  • 恶心
  • 便秘
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 口干
  • 发热
  • 外周水肿
  • 全身力量和能量下降
  • 不适感
  • 局部水肿
  • 肝损伤
  • 黄疸
  • 过敏反应
  • 过敏性皮炎
  • 治疗后出血
  • 瘀伤
  • 伤口分泌物
  • 血管假性动脉瘤
  • 转氨酶升高
  • 血清胆红素升高
  • 碱性磷酸酶升高
  • LDH升高
  • 脂肪酶升高
  • 淀粉酶升高
  • 转移酶升高
  • 胆红素结合体升高
  • 四肢疼痛
  • 出血性关节病
  • 肌肉出血
  • 眩晕
  • 头痛
  • 脑及颅内出血
  • 晕厥
  • 泌尿生殖系统出血
  • 肾功能损害
  • 非出血
  • 咯血
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 斑点出血
  • 皮肤及皮下出血
  • 荨麻疹
  • 低血压
  • 血肿
  • 血管性水肿
  • 过敏性水肿
  • 过敏性反应
  • 胆汁淤积
  • 肝炎
  • 血小板减少症
  • 无颗粒细胞症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 药物性表皮坏死症
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 药物反应
  • 嗜酸性肺炎
  • 抗凝药相关肾损伤
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 心肌梗死
  • 关节痛
  • 面部潮红
  • 深静脉血栓症
  • 关节脱位
  • 绿脓杆菌伤口感染
  • 鼻咽炎
  • 心肌病
  • 心脏酶升高
  • 充血性心力衰竭
  • 尿路感染
  • 假膜性结肠炎
  • 哮喘
  • 肺水肿
  • 胸膜积液
  • 重度子宫出血
  • 手术后血肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器内,以避免接触空气和湿气。此外,药物存放时应保持在室温1度至30度之间,这样可以保持药物的效力。

外观·包装

外观

棕色红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTPX3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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