薬情報
リバンチル錠20ミリグラム(リバロキサバン)

リバンチル錠20ミリグラム(リバロキサバン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リバーロキサバン›20mg / 1錠
製造・輸入元
京東製薬株式会社
外形
茶色がかった赤色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTPX3)
承認状況
正常

品目基準コード 202104938 · 承認 2021.06.29

要約

主な用途
脳卒中・塞栓症の予防、静脈血栓塞栓症の治療・再発抑制、術後の血栓予防
服用対象
成人
成人服用量
本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg[中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)では1日1回10mg]とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した経験は限られている。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の治療における維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。治療(最低6か月)を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと再発リスクを個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減: 1-21 日目:15mg 1日2回、30mg 22日目以降:20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減: 6か月以上投与後:10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術(膝関節または股関節置換術)を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は患者ごとのリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 服用を忘れた場合: 15 mgを1日2回服用中の患者:直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者:飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1 日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え: 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え:本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2 日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止する場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え:次回の非経口製剤(例:低分子量ヘパリン)の予定投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤(例:静脈内未分画ヘパリン)を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え:本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者:クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)および重度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランスが15-29 mL/minの重度腎機能障害患者への本剤の投与は推奨されない。 下肢の主要な整形外科手術(膝関節または股関節置換術)を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)では、用量調節は不要である。 錠剤を嚥下できない患者の場合、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどと混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

成分

製造会社
京東製薬株式会社

効能・効果

脳卒中・塞栓症の予防、静脈血栓塞栓症の治療・再発抑制、術後の血栓予防

  • 非弁膜性心房細動、脳卒中、全身塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症、下肢の主要整形外科手術後の静脈血栓塞栓症
承認事項の原文を見る

この医薬品は非弁膜性心房細動患者において脳卒中及び全身塞栓症のリスクを減少させるために使用されます。また、深部静脈血栓症及び肺塞栓症の治療に用い、これらの血栓症の再発リスクも減少させます。さらに、主要整形外科手術を受けた患者の静脈血栓塞栓症予防にも効果があります。したがって、心血管系血栓関連疾患予防及び治療に役立つ医薬品です。

服用方法

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg[中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)では1日1回10mg]とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した経験は限られている。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の治療における維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。治療(最低6か月)を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと再発リスクを個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減: 1-21 日目:15mg 1日2回、30mg 22日目以降:20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減: 6か月以上投与後:10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術(膝関節または股関節置換術)を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は患者ごとのリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 服用を忘れた場合: 15 mgを1日2回服用中の患者:直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者:飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1 日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え: 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え:本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2 日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止する場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え:次回の非経口製剤(例:低分子量ヘパリン)の予定投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤(例:静脈内未分画ヘパリン)を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え:本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者:クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)および重度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランスが15-29 mL/minの重度腎機能障害患者への本剤の投与は推奨されない。 下肢の主要な整形外科手術(膝関節または股関節置換術)を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)では、用量調節は不要である。 錠剤を嚥下できない患者の場合、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどと混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

注意事項

この薬は血液が固まることを防ぎ、血栓ができるのを予防または治療する薬です。 服用中は出血が生じる可能性があるため、出血症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるべきです。 特に頭痛、めまい、鼻血、歯茎出血、血尿、黒色便などの出血の兆候に注意が必要です。 この薬は出血リスクが高い患者には使用すべきではなく、肝臓や腎臓の機能が著しく悪化している患者にも注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけなく、妊娠を計画中の女性は必ず医師と相談すべきです。 また、この薬は特定の遺伝的疾患がある患者には使用できません。 他の抗凝固薬と併用する場合は出血リスクがさらに高まる可能性があるため、必ず医師に服用中の薬を知らせる必要があります。 この薬を服用中は手術や侵襲的手技を受ける前に必ず医師に知らせるべきであり、必要に応じて薬の服用を中止することがあります。 高齢者や腎機能が低下した患者は出血リスクが高まる可能性があるため、より一層の注意が必要です。 過剰服用の場合は出血リスクが増加するため、定められた用量を必ず守り、異常症状が現れた場合は直ちに病院を訪れるべきです。 運転や機械操作時にめまいや眠気が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用中は定期的に血液検査を行い、出血の有無や貧血症状を確認するのが良いでしょう。 深刻な皮膚発疹やアレルギー反応が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医師に相談すべきです。 この薬と相互作用する薬剤があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療関係者に知らせる必要があります。

副作用

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯肉出血、消化管出血、胃の痛み、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口渇、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの低下、不快感、局所浮腫、肝機能障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後の出血、打撲、傷口分泌物、血管偽動脈瘤、トランスアミナーゼ増加、血中ビリルビン増加、アルカリホスファターゼ増加、LDH増加、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、転移酵素増加、ビリルビン結合体増加、四肢痛、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳および頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器系出血、腎機能障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、斑状出血、皮膚および皮下出血、じんましん、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシー反応、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒素表皮壊死症、好酸球増加、薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固薬関連腎病、手術後血腫、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、心筋梗塞、関節痛、顔面紅潮、深部静脈血栓症、関節脱臼、緑膿菌による創感染、副鼻腔炎、心筋症、心臓酵素増加、鬱血性心不全、尿路感染、膜性大腸炎、喘息、肺水腫、胸膜滲出、重度の子宮出血、手術後血腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉された容器に保管すべきです。また、薬を保管する際は常温、すなわち1度から30度の間の温度を保つことが重要で、これにより薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

茶色がかった赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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