利班替片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的经验表明，可联合使用利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］和P2Y12抑制剂，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的维持推荐剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后，确定治疗期限和治疗剂量。 给药期限 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21日 15mg 每日2次 30mg 自第22日起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起，继续每日2次、每次15 mg。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起，继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。由于INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用INR进行测量。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，必须持续维持充分的抗凝治疗。应注意本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在最后一次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定肠外制剂（如低分子量肝素）给药时间前0~2小时，或在停止持续给药的肠外制剂（如静脉内普通肝素）时，开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 不建议肌酐清除率为15-29 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认导管位置正确，并在给药后用水冲洗导管。

该药用于防止或治疗血液凝固问题，从而预防血栓形成。 在服用该药期间可能会发生出血，因此需要密切观察出血的迹象或症状。 如果发生严重出血，应立即停止服用该药并咨询医疗机构。 该药不应在存在特定肝病、出血性疾病、怀孕或哺乳期的患者中使用。 在高出血风险患者中，例如近期有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者，或有特定血管异常的患者，使用该药需谨慎。 在与其他抗凝药物或特定抗真菌药物联合使用时，可能增加出血风险，因此联合用药时需保持警惕。 在肾功能下降的患者或高出血风险患者中，服用该药可能导致更高的出血风险，因此应根据医生的判断进行给药。 该药可能会对血液检查结果产生影响，因此定期进行血液检查以确认出血情况和血液状况十分重要。 出血症状可能包括苍白、头晕、头痛、呼吸困难、无缘无故的水肿等，若出现这些症状，应立即告知医疗人员。 在服用该药期间如有计划进行手术或侵入性操作，至少应在手术前12~24小时停止服用，并在手术后出血风险降低时恢复服用。 老年人或肾功能下降者的药物血浓度可能增高，出血风险可能增加，因此需保持警惕。 怀孕或计划怀孕的女性在服用该药期间须采取避孕措施，哺乳期的女性应避免服用该药。 若过量服用该药，可能导致出血风险增加，因此应立即咨询医疗机构并接受适当治疗。 在驾驶或操作机械时可能会出现晕厥或嗜睡等副作用，因此需保持谨慎。 该药物可能与许多药物发生相互作用，因此如有正在服用的其他药物，必须告知医疗人员。 服用该药期间需要定期评估和监测以减少出血风险。

• 出血
• 贫血
• 血小板增多症
• 心动过速
• 眼内出血
• 齿龈出血
• 胃肠道出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

该药应存放在密闭容器中以防止空气或湿气暴露。建议保持在1度到30度之间的室温。

外观

红色的圆形膜包衣片

包装单位

30片（10片/PTPX3）