リバンチル錠15ミリグラム(リバーロキサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限定的な経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減を目的として投与を延長する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価した上で決定すること。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた用量を服用する。 ①15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態を継続的に適切に維持する必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいてビタミンK拮抗薬の用量を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが15-29 mL/minの重度腎機能障害患者への本剤の投与は推奨されない。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混合して経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 この薬を服用する間中、出血が発生する可能性があるため、出血の兆候や症状が現れないか注意深く観察する必要があります。 もし重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談しなければなりません。 この薬は特定の肝疾患、出血性疾患、妊娠中または授乳中の患者、そして特定の遺伝的乳糖不耐症患者には使用してはいけません。 出血リスクが高い患者、例えば最近消化管潰瘍や脳出血の病歴がある患者、または特定の血管異常がある患者には慎重に使用する必要があります。 他の抗凝固剤や特定の抗真菌薬との併用時には出血リスクが増加する可能性があるため、併用時には十分な注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い患者では、この薬を服用する際の出血リスクが高くなる可能性があるため、医師の判断に従って投与すべきです。 この薬は血液検査の結果に影響を与える可能性があるため、定期的に血液検査を行い出血の有無と血液状態を確認することが重要です。 出血症状としては、顔色が悪い、めまい、頭痛、呼吸困難、説明のつかないむくみなどがあり、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用している間に手術や侵襲的手技が予定されている場合は、少なくとも12～24時間前に服用を中止し、手技後に出血リスクが低下した場合に再度服用を開始する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者は血中薬物濃度が高くなる可能性があり、出血リスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬を服用している間は必ず避妊を行い、授乳中の女性はこの薬の服用を避ける必要があります。 この薬を過剰に服用した場合、出血リスクが高まる可能性があるため、直ちに医療従事者に相談し適切な治療を受ける必要があります。 運転や機械操作時に気絶や眠気などの副作用が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬と相互作用する可能性のある薬剤が多いため、服用中の他の薬剤があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用する際は、出血リスクを減少させるために定期的な医療従事者の評価とモニタリングが必要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持するのが望ましいです。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)