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利伐沙班(微粉化) 20mg
片剂 · 处方药
株式会社凯斯制药

品目基准编码 202104092 · 批准 2021.05.25 · 医保编码 059001020
预防心房颤动相关栓塞,治疗静脉血栓栓塞并抑制复发,预防术后血栓
本药物可帮助减少非瓣膜性心房颤动患者脑卒中和全身栓塞的风险。此外,它用于治疗深静脉血栓症及肺栓塞,并降低这些疾病的复发风险。此外,它在接受膝关节或髋关节置换手术的成人中的静脉血栓栓塞预防中也效果显著。可用于预防和治疗与血栓形成相关的多种病症。
本品10 mg可不考虑进食情况服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,关于利伐沙班每日1次15mg[中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg]与P2Y12抑制剂联合用药最长12个月的经验有限。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,用于治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险 — 第1-21天:15mg每日2次,每日给药剂量30mg 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险 — 自第22天起:20mg每日1次,每日给药剂量20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 — 给药6个月以上后:10mg每日1次,每日给药剂量10mg 本品每日最大剂量为治疗最初3周内30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而面临的静脉血栓栓塞个体风险;建议髋关节置换术患者给药5周,膝关节置换术患者给药2周。 忘记服用本品时:正在每日2次服用15 mg的患者应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起,继续每日2次、每次15 mg给药。 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者应立即补服漏服的剂量。从次日起,继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品 — 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品 — 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不应使用。 由本品转换为维生素K拮抗剂:从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持适当的抗凝效果。应注意,本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,末次服药24小时后即可进行INR检测。 由胃肠外抗凝剂转换为本品:对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定胃肠外制剂(如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品;若正在持续输注胃肠外制剂(如静脉内普通肝素),则应在停止输注时开始服用本品。 由本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在本品下一次给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 肾功能损害患者 — 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 肾功能损害患者 — 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。
本药物用于防止和治疗血液凝固。服用期间可能会出现出血,因此需密切观察出血迹象。如果出血严重,应立即停止用药并咨询医生。本药物不应用于特定肝疾病患者、怀孕或哺乳期膳食者,以及某些遗传性乳糖不耐受者。出血风险较高的患者或与其他抗凝剂联合使用时需特别小心。肾功能受损的患者也需谨慎用药,并需根据医生的判断服用,因为出血风险可能会增加。与增加出血风险的药物(如非甾体抗炎药或抗血小板药物)共同使用时,出血风险可能增加。在服用本药品期间,可能会出现贫血、出血、头晕、头痛、皮疹等异常症状,因此需特别关注。尤其在怀孕期间应避免使用,以免对胎儿造成风险,而在哺乳期间应先咨询医疗人员后再用药。老年患者服用本药时血浆浓度可能会增高,尽管通常不需要调整剂量,但出血风险可能增加。未确立对儿童和青少年使用的安全性和有效性,因此不推荐使用。过量服用会增加出血风险,如怀疑过量,应立即就医接受适当治疗。本药可能与某些抗真菌药、抗病毒药及抗生素等发生相互作用,如果正在服用其他药物,请务必告知医疗人员。在手术或侵入性治疗前,可能需要停止用药,如有手术计划,请事先与主治医生讨论。在驾驶或操作机械时,可能会出现嗜睡或头晕,如出现症状请注意。如在服用本药物期间出现严重皮肤反应或过敏反应,应立即停止用药并咨询医疗人员。本药可能会影响血液凝固检查,因此在检查时必须告知正在使用本药物。
出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,外周水肿,全身力量和精力减少,不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤血,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆绿素增高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆绿素结合物增高,肢体疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咳血,瘙痒,皮疹,点状出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多症,伴全身症状的药物反应,嗜酸细胞性肺炎,抗凝剂相关肾病,严重子宫出血,术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓症,关节脱位,关节痛,绿脓杆菌伤口感染,鼻咽炎,心肌梗死,心肌病,心脏酶升高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,伪膜性肠炎,哮喘,肺水肿,胸膜渗出,口腔黏膜溃疡,高热,严重吞咽困难,心绞痛,皮肤发疹,黏膜病变,腿部麻木,虚弱,膀胱或肠功能障碍,晕厥,嗜睡
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,以防接触空气或湿气,存放温度应保持在1至30度之间的室温。建议避光存放在阴凉处。
呈红棕色的圆形薄膜包衣片
30片/盒[(10片/PTP*3)],100片/盒[(10片/PTP*10)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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利伐沙班(微粉化) 10mg
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利伐沙班(微粉化) 20mg
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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