薬情報
リバロット錠20ミリグラム(リバーロキサバン)

リバロット錠20ミリグラム(リバーロキサバン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リバロキサバン微小化›20mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ケイエス製薬
外形
赤褐色の丸形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP*3)],100錠/箱[(10錠/PTP*10)]
承認状況
正常

品目基準コード 202104092 · 承認 2021.05.25 · 保険コード 059001020

要約

主な用途
心房細動における塞栓症の予防、静脈血栓塞栓症の治療・再発抑制、術後の血栓予防
服用対象
成人
成人服用量
本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg[中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)は1日1回10mg]とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した経験は限られている。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療(最低6か月)を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価した上で決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 — 1-21 日目:15mg 1日2回、1日投与量30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 — 22日目以降:20mg 1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 — 6か月以上投与後:10mg 1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の大手術(膝関節または股関節置換術)を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合:15 mgを1日2回服用中の患者は、直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者は、飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え — 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が≤ 3.0になった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え — 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5になった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固作用の測定に適していないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え:本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え中は、不十分な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続して管理する。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが2.0以上になるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいてビタミンK拮抗薬の用量を投与する。 本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え:非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤(例:低分子量ヘパリン)の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤(例:静脈内未分画ヘパリン)を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え:本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者:クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 腎機能障害患者 — 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)および重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 腎機能障害患者 — 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減/下肢の大手術(膝関節または股関節置換術)を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)では、用量調節は不要である。

成分

製造会社
株式会社ケイエス製薬

効能・効果

心房細動における塞栓症の予防、静脈血栓塞栓症の治療・再発抑制、術後の血栓予防

  • 脳卒中、全身塞栓症、静脈血栓症、肺塞栓症、静脈血栓塞栓症
承認事項の原文を見る

この薬は非弁膜性心房細動患者において、脳卒中および全身塞栓症のリスクを減少させるのに役立ちます。また、静脈性血栓症と肺塞栓症の治療にも使用され、これらの病気の再発リスクも低下させます。さらに、膝関節または股関節置換術を受けた成人の静脈血栓塞栓症の予防にも効果的です。このように血栓症に関連するさまざまな状態の予防と治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg[中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)は1日1回10mg]とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した経験は限られている。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療(最低6か月)を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価した上で決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 — 1-21 日目:15mg 1日2回、1日投与量30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 — 22日目以降:20mg 1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 — 6か月以上投与後:10mg 1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の大手術(膝関節または股関節置換術)を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合:15 mgを1日2回服用中の患者は、直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者は、飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え — 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が≤ 3.0になった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え — 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5になった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固作用の測定に適していないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え:本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え中は、不十分な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続して管理する。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが2.0以上になるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいてビタミンK拮抗薬の用量を投与する。 本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え:非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤(例:低分子量ヘパリン)の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤(例:静脈内未分画ヘパリン)を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え:本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者:クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 腎機能障害患者 — 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)および重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 腎機能障害患者 — 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減/下肢の大手術(膝関節または股関節置換術)を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)では、用量調節は不要である。

注意事項

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。 服用中に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 出血がひどい場合は、直ちに薬の服用を中止し、医師に相談しなければなりません。 この薬は特定の肝疾患の患者、妊娠中または授乳中の患者、および特定の遺伝的乳糖不耐症の患者には投与してはなりません。 出血リスクが高い患者や他の抗凝固剤と併用する場合は特に注意が必要です。 腎機能が低下している患者も注意して服用する必要があり、出血リスクが増加する可能性があるため、医師の判断に基づいて服用すべきです。 非ステロイド性抗炎症剤や血小板凝集抑制剤など出血リスクを高める薬と併用する場合は、出血リスクがさらに増加する可能性があります。 この薬を服用中は、貧血、出血、めまい、頭痛、皮膚発疹などの異常症状が現れることがあるため、注意が必要です。 特に妊娠中は胎児に対するリスクがあるため服用を避け、授乳中の場合も薬を服用する前に必ず医療スタッフに相談する必要があります。 高齢者はこの薬を服用することで血中濃度が上昇する可能性がありますが、通常は用量調整は必要ありませんが、出血リスクが増加する可能性があります。 小児および青少年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過剰に服用した場合、出血リスクが高まりますので、過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は特定の抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗生物質などと相互作用がある可能性があるため、他に服用している薬剤がある場合は必ず医療スタッフに知らせなければなりません。 手術や侵襲的処置の前にこの薬を中止しなければならない場合がありますので、手術の計画がある場合は事前に担当医に相談する必要があります。 運転や機械操作の際に眠気やめまいが出る可能性があるため、症状がある場合は注意が必要です。 この薬を服用中に重度の皮膚反応やアレルギー症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談してください。 この薬は血液凝固検査に影響を与える可能性があるため、検査時には必ず服用していることを知らせる必要があります。

副作用

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯肉出血、消化管出血、胃痛、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口腔乾燥、発熱、末端浮腫、全身的な力とエネルギーの減少、不快感、局所浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後出血、打撲、傷口分泌物、血管偽動脈瘤、トランスアミナーゼ増加、血中ビリルビン増加、アルカリフォスファターゼ増加、LDH増加、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、転移酵素増加、ビリルビン抱合体増加、四肢の痛み、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳および頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器系出血、腎障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、斑状出血、皮膚及び皮下出血、じんましん、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球症、全身症状を伴う薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固剤関連腎病、重度子宮出血、手術後血腫、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、深部静脈血栓症、関節脱臼、関節痛、緑膿菌創傷感染、鼻咽頭炎、心筋梗塞、心筋症、心臓酵素増加、顔面紅潮、 congestive heart failure、尿路感染、膜性大腸炎、喘息、肺浮腫、胸水貯留、口腔粘膜潰瘍、高熱、重度嚥下困難、狭心症、皮膚発疹、粘膜病変、脚のしびれ、虚弱感、膀胱または腸機能障害、失神、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないようにしっかりと密封された容器に保管する必要があり、保存温度は1度から30度の間の常温を維持しなければなりません。 直射日光を避け、涼しい場所に置くことが望ましいです。

外観・包装

外形

赤褐色の丸形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP*3)],100錠/箱[(10錠/PTP*10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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