利巴沙班片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限经验表明，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长可达12个月。 2) 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险 第1-21天：15mg每日2次，30mg 自第22天起：20mg每日1次，20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后：10mg每日1次，10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体因手术类型而面临的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为补服漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持充分的抗凝效果。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，应在服用本品后24小时内避免进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时开始使用本品，或在停止持续给药的肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时开始使用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于对肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者缺乏临床经验，因此不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 2) 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 不建议肌酐清除率为15-29 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 3) 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 应避免对患有与凝血功能障碍相关肝病以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害的患者使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险增加。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药为防止血液凝固的药物，用于预防或治疗血栓的形成。 服药期间需注意观察出血迹象，尤其在出血风险较高时要特别小心。 如发生严重出血，应立即停止本药的使用。 本药不需定期用特定血液检查监测血液浓度，但在紧急情况下，测量血中浓度可能有帮助。 对本药过敏的患者、当前有严重出血的患者、肝功能严重减退的患者、怀孕或哺乳期的女性不得使用。 此外，应避免给乳糖不耐症患者施用。 对近期有胃肠道溃疡、脑出血、脊髓或脑血管异常、近期接受脑或脊髓手术的患者应谨慎施用，因出血风险较高。 与其他抗凝药物共同服用时，出血风险可能增加，因此需谨慎。 特别与唑类抗真菌药或某些抗生素合用时，血中浓度可能增加，出血风险升高，因此需要咨询医生。 肾功能减退患者如血中浓度升高，出血风险增加，因此使用时要谨慎。 在服药期间如出现出血症状或贫血症状，应立即告知医务人员。 如出血严重，可能需要适当治疗，例如止血措施或输血等。 在手术或侵入性操作前，应停止本药使用一定时间，手术后需根据出血风险和临床情况决定重新给药的时间。 怀孕或计划怀孕的女性在服药期间必须采取避孕措施，哺乳期的女性应在停止哺乳后服药。 老年患者因肾功能衰退可能导致血中浓度升高，但通常不需要单独调整剂量，但出血风险可能增加。 对18岁以下儿童和青少年尚未确认本药的安全性和有效性，因此不推荐使用。 过量使用时需仔细观察出血并发症，并且不能通过透析排除。 在使用本药期间，驾驶或操作机械时需谨慎，如出现困倦或晕厥等症状，应避免驾车。 在多项临床试验中报告了与出血风险相关的不良反应，因此在用药过程中如有异常症状应立即咨询医务人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，消化道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量下降，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，大脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，紫癜，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞增多症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸细胞增多症，伴随全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝药相关肾病，复发性VTE，复发性PE，复发性DVT，心肌梗塞，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，关节痛，不明原因出血，术后血肿，面部潮红，深静脉血栓，心肌病，心脏酶升高，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，严重子宫出血，术后晕厥，嗜睡

本药应保存在密闭容器中，以保护免受空气和湿气的影响，并建议在室温1℃至30℃存放。 这样可维持药物的效果较长时间。

外观

亮红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP*3)],100片/盒[(10片/PTP*10)]