リバーロキサバン錠10ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した限られた経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価した上で決定すること。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21 日目: 15mg 1日2回、30mg 22日目以降: 20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6カ月以上投与後: 10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始から最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた用量を服用する。 ①15 mgを1日2回服用中の患者: 直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者: 飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続して管理すること。本剤がINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが2.0以上になるまでビタミンK拮抗薬を併用投与すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 クレアチニンクリアランスが15-29 mL/minの重度腎機能障害患者への本剤の投与は推奨されない。 3) 下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混合して経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液の凝固を防ぐ薬であり、血栓が形成されることを防ぐまたは治療するために使用されます。 服用中は出血の兆候に注意深く観察し、特に出血リスクが高い場合は注意が必要です。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は特定の血液検査によって血中濃度を定期的に確認する必要はありませんが、緊急時には血中濃度の測定が役立つことがあります。 この薬にアレルギーがある方、現在重篤な出血がある方、肝機能が重度に低下している方、妊娠中または授乳中の女性は使用してはいけません。 また、乳糖不耐症の患者も投与を避けるべきです。 最近の消化管潰瘍、脳出血、脊髄または脳血管奇形、最近脳または脊髄手術を受けた患者など、出血リスクが高い患者に慎重に投与すべきです。 他の抗凝固薬と併用する場合は出血リスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 特に、アゾール系抗真菌薬や特定の抗生物質との併用時には血中濃度が上昇し出血リスクが高まる可能性があるため、医師に相談する必要があります。 腎機能が低下している患者もこの薬の血中濃度が上昇し出血リスクが増加するため、注意して使用すべきです。 この薬を服用中に出血症状や貧血症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 出血がひどい場合は止血処置や血液製品の投与など適切な治療が必要となることがあります。 手術や侵襲的処置の前にはこの薬の服用を一定期間中止し、処置後は出血リスクや臨床状況を考慮して再投与のタイミングを決定します。 妊娠中または妊娠を計画中の女性はこの薬を服用中に必ず避妊を行い、授乳中の場合は授乳を中止した後に服用しなければなりません。 高齢者は腎機能低下により血中濃度が高まる可能性がありますが、特別な用量調整は通常必要ありませんが出血リスクは増加する可能性があります。 18歳未満の小児および青年にはこの薬の安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合は出血合併症を注意深く監視する必要があり、透析で除去されません。 この薬服用中は運転や機械操作に注意が必要であり、眠気や失神などの症状が現れた場合は運転を控えるべきです。 この薬は複数の臨床試験で出血リスクに関連した異常反応が報告されているため、服用中に異常症状があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密封された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を長期間維持できます。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP*3)], 100錠/箱[(10錠/PTP*10)]