药品信息

利巴沙班片20毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›20mg / 1片
生产/进口商
华元制药有限公司
外观
棕色带红色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒[(10片/PTP*3)],100片/盒[(10片/PTP*10)]
许可状态
正常

品目基准编码 202103812 · 批准 2021.05.12

核心摘要

主要用途
预防卒中和栓塞,治疗静脉血栓和肺栓塞并抑制复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险:推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,有限的经验显示,可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg]与P2Y12抑制剂联合使用,最长可达12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐治疗剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和治疗剂量应在对出血风险与深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险进行个体评估后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:第1-21天15mg每日2次,每日给药剂量30mg。自第22天起20mg每日1次,每日给药剂量20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后,10mg每日1次,每日给药剂量10mg。 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者预防静脉血栓栓塞:推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞个体风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 漏服时:正在服用15 mg每日2次的患者应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg给药。正在服用10、15、20 mg每日1次的患者应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品:非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险时,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险时,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 由本品转换为维生素K拮抗剂:由本品改用维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。接受本品与维生素K拮抗剂联合治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检查。停用本品时,可在末次服药24小时后进行INR检查。 由非肠道抗凝剂转换为本品:在下一次计划给予非肠道制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时,或在停止持续给药的非肠道制剂(例如静脉内普通肝素)时,开始服用本品。 由本品转换为非肠道抗凝剂:停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不推荐使用本品。 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)应慎用本品。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。不推荐肌酐清除率为15-29 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)应慎用本品。 避免将本品用于与凝血障碍相关的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

成分

生产厂家
华元制药有限公司

功效・作用

预防卒中和栓塞,治疗静脉血栓和肺栓塞并抑制复发,预防术后血栓

  • 中风,全身栓塞,心源性静脉血栓症,肺栓塞,静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药用于降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身栓塞的风险。此外,它有效治疗心源性静脉血栓症及肺栓塞,并降低此类疾病的复发风险。它还帮助预防下肢主要骨科手术后发生的静脉血栓栓塞。因此,它是一种有效预防和治疗心血管疾病的药物。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险:推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,有限的经验显示,可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg]与P2Y12抑制剂联合使用,最长可达12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐治疗剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和治疗剂量应在对出血风险与深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险进行个体评估后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:第1-21天15mg每日2次,每日给药剂量30mg。自第22天起20mg每日1次,每日给药剂量20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后,10mg每日1次,每日给药剂量10mg。 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者预防静脉血栓栓塞:推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞个体风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 漏服时:正在服用15 mg每日2次的患者应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg给药。正在服用10、15、20 mg每日1次的患者应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品:非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险时,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险时,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 由本品转换为维生素K拮抗剂:由本品改用维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。接受本品与维生素K拮抗剂联合治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检查。停用本品时,可在末次服药24小时后进行INR检查。 由非肠道抗凝剂转换为本品:在下一次计划给予非肠道制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时,或在停止持续给药的非肠道制剂(例如静脉内普通肝素)时,开始服用本品。 由本品转换为非肠道抗凝剂:停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不推荐使用本品。 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)应慎用本品。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。不推荐肌酐清除率为15-29 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)应慎用本品。 避免将本品用于与凝血障碍相关的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固,预防血栓生成。 在服用此药期间,可能会出现出血,因此应始终仔细观察出血的迹象。 如果发生严重出血,应立即停止服药并咨询医生。 此药不需定期检查血液浓度,但在紧急情况下或过量服用时,测定血液浓度可能有帮助。 对本药过敏,或者已经出现严重出血的患者,重度肝病患者,妊娠或哺乳期女性,及特定遗传性乳糖代谢障碍患者禁止服用。 此外,最近有消化道溃疡或脑出血病史,存在血管异常,恶性肿瘤等高出血风险的患者也应避免使用本药。 与其他抗凝药物或某些抗真菌药合用时,出血风险可能增加,因此需谨慎。 肾功能不全的患者或有高出血风险疾病的患者应谨慎使用此药,服用其他增加出血风险的药物时则需特别注意。 服用此药期间,可能会出现出血、贫血、皮疹、肝功能异常等各种副作用,如有异常症状,应立即咨询医生。 特别是如果出现严重的皮疹或黏膜溃疡,应立即停止用药。 老年人可能会出现血液浓度升高,通常不需要调整剂量,但出血风险可能增加。 妊娠或哺乳期女性不得服用本药,可能怀孕的女性在用药期间必须采取避孕措施。 需要手术或侵入性操作时,应在一定期限内停止服药,并在适当时间重新开始服药。 在过量服药时,应仔细观察出血可能性,必要时接受急救。 驾驶或操作机器时,可能会出现嗜睡或头晕等症状,请注意。

副作用

  • 出血
  • 贫血
  • 血小板增多症
  • 心动过速
  • 眼内出血
  • 齦出血
  • 胃肠道出血
  • 胃痛
  • 腹痛
  • 消化不良
再查看 78 项症状
  • 恶心
  • 便秘
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 口干
  • 发热
  • 周边水肿
  • 全身力量和能量减少
  • 不适
  • 局部水肿
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 过敏反应
  • 过敏性皮炎
  • 治疗后出血
  • 挫伤
  • 伤口分泌物
  • 血管性假性动脉瘤
  • 转氨酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 碱性磷酸酶升高
  • LDH升高
  • 脂肪酶升高
  • 淀粉酶升高
  • 转移酶升高
  • 胆红素结合体升高
  • 四肢疼痛
  • 出血性关节炎
  • 肌肉出血
  • 头晕
  • 头痛
  • 脑及颅内出血
  • 晕厥
  • 泌尿生殖系统出血
  • 肾功能障碍
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 斑点出血
  • 皮肤及皮下出血
  • 荨麻疹
  • 低血压
  • 血肿
  • 血管性水肿
  • 过敏性水肿
  • 过敏反应
  • 胆汁淤积
  • 肝炎
  • 血小板减少症
  • 无粒细胞症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 伴嗜酸细胞增多症及全身症状的药物反应
  • 嗜酸细胞性肺炎
  • 抗凝剂相关肾病
  • 重度子宫出血
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 心肌梗塞
  • 关节痛
  • 面部潮红
  • 深静脉血栓形成
  • 关节脱位
  • 绿脓杆菌伤口感染
  • 鼻咽炎
  • 心肌病
  • 心脏酶升高
  • 充血性心力衰竭
  • 尿路感染
  • 膜性肠炎
  • 哮喘
  • 肺水肿
  • 胸腔积液
  • 类流感综合征
  • 药物过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密封容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。这可以有效保持药效并确保安全使用。

外观·包装

外观

棕色带红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP*3)],100片/盒[(10片/PTP*10)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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