リバーロキサバン20ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。ステント留置のための経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の治療における維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（少なくとも6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価した上で決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減：1-21 日目は15mgを1日2回、1日投与量30mg。22日目からは20mgを1日1回、1日投与量20mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減：6カ月以上投与後、10mgを1日1回、1日投与量10mg。 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者ごとの静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 服用を忘れた場合：15 mgを1日2回服用中の患者は、直ちに本剤を服用する。この場合、15 mgを2錠同時に服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。10、15、20 mgを1日1回服用中の患者は、飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1 日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減では、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減では、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止する場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には本剤を慎重に投与する。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では用量調節は不要である。クレアチニンクリアランスが15-29 mL/minの重度腎機能障害患者への本剤の投与は推奨されない。 下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には本剤を慎重に投与する。 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与できる。チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液が固まるのを防いで血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間は出血が生じる可能性があるため、常に出血の兆候がないか注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し医師に相談する必要があります。 この薬は特定の検査で血中濃度を定期的に確認する必要はありませんが、緊急事態または過剰摂取時には血中濃度の測定が有用です。 この薬にアレルギーがある方、すでに出血が重度な患者、重度の肝疾患を有する患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖代謝障害がある患者は服用してはいけません。 また、最近消化管潰瘍や脳出血の病歴がある方、血管の異常、悪性腫瘍など出血リスクの高い方もこの薬を避けるべきです。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合、出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、この薬と共に出血リスクを高める薬剤を服用する場合はさらに注意が必要です。 この薬を服用中は出血だけでなく貧血、皮膚発疹、肝機能異常などさまざまな副作用が生じる可能性があるため、異常な症状が出た場合は直ちに医師に相談してください。 特に皮膚に重度の発疹や粘膜潰瘍が生じた場合は直ちに服用を中止するべきです。 この薬は高齢者で血中濃度が高くなる可能性がありますが、通常用量調整は必要ありませんが出血リスクは増加します。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないべきで、妊娠の可能性がある女性は服用中に必ず避妊を行う必要があります。 手術や侵襲的処置が必要な場合は、その前にこの薬の服用を一定期間中止する必要があり、処置後は適切な時期に再開する必要があります。 過量服用時には出血の可能性を注意深く観察し、必要に応じて緊急治療を受ける必要があります。 運転や機械操作中には眠気やめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特に強力なCYP3A4およびP-gp阻害剤や誘導剤、他の抗凝固薬、NSAIDs、血小板阻害剤との併用は出血リスクを高める可能性があるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬効が良く維持され、安全に使用できます。

外形

赤褐色を帯びた円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP*3)],100錠/箱[(10錠/PTP*10)]