利伐贝尔片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月的有限经验。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的初始推荐剂量为最初3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时长及治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 自第22天起 20mg 每日1次 20mg 深静脉血栓或肺栓塞复发风险降低 给药6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药时长取决于患者个体因手术类型而异的静脉血栓栓塞症风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝作用。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应将本品与维生素K拮抗剂联合使用，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，正在同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定胃肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始给予本品；对于正在持续输注胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）的患者，则应在停止输注时开始给予本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次给药时开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免对患有与凝血障碍相关肝病以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害的患者使用本品。此类患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水混合，经胃肠道管给药。经胃肠道管给予本品前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止或治疗血液凝固，预防血栓形成。 但在服用本药期间可能会发生出血，因此需仔细观察出血的迹象，特别是如出现严重出血，应立即停止用药。 本药不应为特定患者所用，例如对本药或其成分过敏者、已有严重出血者、肝功能严重不良者、孕妇或哺乳妇女、乳糖不耐症患者等。 此外，最近曾患有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术的患者、高出血风险的恶性肿瘤患者也应避免服用本药。 如与其他抗凝药物或特定抗真菌药物搭配使用，也需谨慎。 对于肾功能较差的患者或有高出血风险疾病的患者应谨慎使用本药，可能会增加出血风险，须遵循医生指示用药。 如与非类固醇抗炎药或抗血小板药物共用，出血风险可能会加大。 本药除出血外，也可能引起贫血、消化不良、头痛、头晕、皮疹等副作用，如有异常症状应咨询医生或药师。 孕妇或哺乳妇女不应使用本药，有怀孕可能的女性在服用期间必须采取避孕措施。 老年人因肾功能降低可能会导致血药浓度升高，但不需要特别调整剂量，但出血风险可能增加。 未满18岁的儿童及青少年尚未建立安全性及有效性，因此不推荐使用。 过量服用可能会极大地增加出血风险，因此需立即在医院接受适当治疗。 在服用本药期间，驾驶或操作机械时必须小心，如出现嗜睡或晕厥症状，应避免驾驶。 在进行手术或侵入性操作前，应暂停服用本药一段时间，若处于高出血风险情形下，应与医生咨询并采取适当措施。 本药与其他药物有多种相互作用，因此在服用其他药物时必须告知医疗职员。 在服用本药期间，如出现与出血相关的症状，例如鼻出血、牙龈出血、血尿、黑便、突然的疼痛或肿胀等，应立即前往医疗机构就诊。

出血、贫血、血小板增多症、心动过速、眼内出血、牙龈出血、消化道出血、胃痛、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口腔干燥、发热、周围水肿、全身力量和能量下降、不同感、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮炎、治疗后出血、挫伤、伤口分泌物、血管假性动脉瘤、转氨酶升高、血中胆红素增高、碱性磷酸酶升高、LDH升高、脂肪酶升高、淀粉酶增高、转移酶增高、胆红素结合物增高、肢体疼痛、出血性关节病、肌肉出血、头晕、头痛、脑及颅内出血、昏厥、泌尿生殖系统出血、肾功能障碍、鼻出血、咯血、瘙痒、皮疹、斑状出血、皮肤及皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管水肿、过敏性水肿、过敏性休克、胆汁淤积、肝炎、血小板减少症、无粒细胞症、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸细胞增多症、伴全身症状的药物反应、嗜酸细胞性肺炎、抗凝剂相关肾病、重度子宫出血、昏厥、嗜睡

本药应储存于密闭容器中，以避免暴露于空气或潮湿中，建议在室温1度至30度之间储存。 这样储存可保持药物的有效性和安全性。

外观

棕色的红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP包装X3],100片/PTP[10片/PTP包装X10]