药品信息
巴雷托片10毫克(利伐沙班)

巴雷托片10毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›10mg / 1片
生产/进口商
大熊生物有限公司
外观
明亮红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP×3),100片(10片/PTP×10)
许可状态
正常

品目基准编码 202103723 · 批准 2021.05.07 · 医保编码 694003540

核心摘要

主要用途
预防卒中和全身性栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发,以及术后预防
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg和20 mg应与食物同服。 每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者中,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长达12个月的经验有限。 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后治疗的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。完成治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长用药时,推荐剂量为每日1次10mg。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,30mg 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险,第22天起:20mg每日1次,20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险,用药6个月以上后:10mg每日1次,10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者,推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。髋关节置换术患者建议用药5周,膝关节置换术患者建议用药2周。 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次,每次15 mg。 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:应立即服用漏服剂量。从次日起继续每日1次,每次1片。不得为补服漏掉的剂量而使1日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 停止维生素K拮抗剂治疗,并且国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时,应开始服用本品。 停止维生素K拮抗剂治疗,并且INR ≤ 2.5时,应开始服用本品。 从本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品时,可在末次服药24小时后进行INR检测。 对于正在接受肠外抗凝药治疗的患者,应在下一次计划给予肠外制剂(例如低分子量肝素)前0~2小时开始给予本品;若正在持续给予肠外制剂(例如静脉注射普通肝素),则应在停药时开始给予本品。 停用本品,并在本品下一次计划服药时开始给予肠外抗凝药。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)应慎用。不建议肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 非瓣膜性房颤患者中,中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 治疗深静脉血栓形成及肺栓塞/降低复发风险/预防接受下肢重大骨科手术的成人患者:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

成分

生产厂家
大熊生物有限公司

功效・作用

预防卒中和全身性栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发,以及术后预防

  • 中风,全身性栓塞症,深静脉血栓症,肺栓塞,静脉血栓栓塞症
查看批准原文

本药物用于降低非瓣膜性心房颤动患者中风及全身性栓塞症的风险。同时用于治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并减少它们的复发风险。对接受下肢大外科手术的成人静脉血栓栓塞症预防也有效,对各种血栓相关疾病的预防和治疗都有帮助。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg和20 mg应与食物同服。 每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者中,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长达12个月的经验有限。 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后治疗的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。完成治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长用药时,推荐剂量为每日1次10mg。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,30mg 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险,第22天起:20mg每日1次,20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险,用药6个月以上后:10mg每日1次,10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者,推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。髋关节置换术患者建议用药5周,膝关节置换术患者建议用药2周。 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次,每次15 mg。 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:应立即服用漏服剂量。从次日起继续每日1次,每次1片。不得为补服漏掉的剂量而使1日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 停止维生素K拮抗剂治疗,并且国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时,应开始服用本品。 停止维生素K拮抗剂治疗,并且INR ≤ 2.5时,应开始服用本品。 从本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品时,可在末次服药24小时后进行INR检测。 对于正在接受肠外抗凝药治疗的患者,应在下一次计划给予肠外制剂(例如低分子量肝素)前0~2小时开始给予本品;若正在持续给予肠外制剂(例如静脉注射普通肝素),则应在停药时开始给予本品。 停用本品,并在本品下一次计划服药时开始给予肠外抗凝药。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)应慎用。不建议肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 非瓣膜性房颤患者中,中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 治疗深静脉血栓形成及肺栓塞/降低复发风险/预防接受下肢重大骨科手术的成人患者:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固,以防止血栓形成。 在服用本药期间,可能会发生出血,因此必须仔细观察出血的迹象或症状。 特别是在发生严重出血时,应立即停止服用此药并咨询医疗人员。 某些患者不应使用此药,例如对本药或其成分过敏的患者,或存在严重出血的患者,严重肝功能障碍患者,怀孕或哺乳期女性,乳糖不耐受患者等。 此外,近期有胃肠道溃疡或颅内出血病史的患者,血管异常或具有高出血风险的恶性肿瘤患者,与其他抗凝药物或某些抗真菌药物联用时,也应谨慎使用。 肾功能减退的患者或具有高出血风险疾病的患者,以及与非甾体类抗炎药或抗血小板聚集药物等共同使用时,出血风险可能增加,因此应谨慎给药。 本药可导致出血引起的贫血或各种出血症状,如怀疑有出血,应立即告知医疗人员。 特别是老年人或肾功能减退的患者,血浆浓度可能升高,出血风险增加,需注意。 本药可能与某些药物相互作用,与唑类抗真菌药物、某些抗生素、强效CYP3A4抑制剂或诱导剂、其他抗凝药、NSAIDs、抗血小板聚集剂一起使用时,出血风险可能更高。 怀孕或哺乳期的女性应避免服用此药,具有怀孕可能性的女性在用药期间必须采取避孕措施。 在接受手术或侵入性程序之前,必须停止服用此药;手术后需在评估出血风险后,按照医生的指示重新开始服用。 不推荐用于18岁以下的儿童或青少年,因为尚未确立本药的安全性和有效性。 过量服用会大大增加出血风险,因此必须严格遵守剂量;如发生过量,应立即通知医疗人员以获得适当的处理。 在出现可能影响驾驶或操作机械的困倦或晕厥的症状时,应避免驾驶或操作危险机械。

副作用

出血、贫血、血小板增多症、心动过速、眼出血、牙龈出血、胃肠道出血、胃痛、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口干、发热、外周水肿、全身力量和能量下降、不适感、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮炎、治疗后出血、挫伤、伤口分泌物、血管假性动脉瘤、转氨酶升高、血清胆红素升高、碱性磷酸酶升高、乳酸脱氢酶升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、转移酶升高、胆红素结合物升高、四肢疼痛、出血性关节病、肌肉出血、头晕、头痛、脑内及颅内出血、晕厥、泌尿生殖系统出血、血尿、月经过多、肾功能障碍、鼻出血、咳血、瘙痒、皮疹、斑点出血、皮肤及皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管水肿、过敏性水肿、过敏性休克反应、胆汁淤积、肝炎、血小板减少症、无粒细胞症、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、伴随嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应、嗜酸性肺炎、抗凝剂相关肾病、严重子宫出血、术后血肿、出血性十二指肠溃疡、血便、黑便、关节痛、心肌梗死、心力衰竭、心脏骤停、脑梗塞、咳嗽疾病、哮喘、喉炎、吞咽困难、肠道运动障碍、骨折、关节炎、关节病、横纹肌溶解、尿路感染、排尿疾病、肾结石、膀胱癌、前列腺增生、流感样症状、药物过敏反应、晕厥、困倦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防止空气或湿气进入。此外,药物应存放在1度到30度的室温下,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

明亮红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP×3),100片(10片/PTP×10)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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