バレルト錠10ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1日1回、1回20 mg。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した経験は限られている。 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の治療における維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。治療（最低6カ月）完了後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目：15mg 1日2回、30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6カ月以上投与後：10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mgを一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止する場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者への本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術を受けた成人患者における予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では用量調節は不要である。 血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には本剤の投与を避ける。 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを通して投与することもできる。チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液の凝固を防ぎ血栓の形成を予防または治療するために使用される薬です。 この薬を服用する間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候や症状を注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはならず、例えばこの薬または成分にアレルギーがある患者、 重度の出血がある患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、 乳糖不耐症がある患者などはこの薬を使用すべきではありません。 また最近消化管潰瘍や頭蓋内出血の病歴がある患者、血管異常があるか出血リスクが高い悪性腫瘍がある患者、 他の抗凝固薬や特定の抗真菌剤との併用時にも注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い病気を持つ患者、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤や血小板凝集抑制剤などと一緒に服用する場合には 出血リスクが増加する可能性があるため慎重に投与する必要があります。 この薬は出血に起因する貧血や様々な出血症状を引き起こす可能性があり、 出血が疑われる場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 特に高齢者や腎機能が低下している患者では血中濃度が高まり出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があり、アゾール系抗真菌薬、いくつかの抗生物質、強力なCYP3A4阻害剤または誘導剤、 他の抗凝固薬、NSAIDs、血小板凝集抑制剤などと併用する際には出血リスクがさらに高くなる可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないべきです。 妊娠の可能性がある女性は投与中必ず避妊をしなければなりません。 手術や侵襲的手技を受ける前にはこの薬の服用を中止しなければならず、 手術後は出血リスクを評価した後に医師の指示に従って服用を再開すべきです。 18歳未満の子供や青少年に対してはこの薬の安全性及び効果が確立されていないため推奨されません。 過量服用時には出血リスクが大幅に増加するため、服用量を厳守しなければならず、 過剰服用時には直ちに医療従事者に知らせ適切な処置を受けなければなりません。 運転や機械操作に影響を及ぼす可能性のある眠気や失神症状が現れる可能性があるため、 これらの症状がある場合は運転や危険な機械操作を避けるべきです。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと封のされた容器に保管しなければなりません。また、薬は暑すぎず寒すぎない、1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP×3）、100錠（10錠/PTP×10）