药品信息
扎雷比片20毫克(利伐沙班)

扎雷比片20毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›20mg / 1片
生产/进口商
HLB制药有限公司
外观
棕色红色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/PTP包装X3]
许可状态
正常

品目基准编码 202103370 · 批准 2021.04.26 · 医保编码 647304060

核心摘要

主要用途
预防心房颤动相关栓塞,治疗血栓和肺栓塞并抑制复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,有限的经验表明,可联合使用利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 和P2Y12抑制剂,最长12个月。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品推荐起始剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限及治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天: 15mg每日2次,每日给药剂量30mg 自第22天起: 20mg每日1次,每日给药剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后: 10mg每日1次,每日给药剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者给药5周,膝关节置换术患者给药2周。 4) 漏服本品时 ① 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:应立即补服漏服的剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为了补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,对于同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,不得在服用本品后24小时内进行INR检查。停用本品后,最后一次服药24小时后即可进行INR检查。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予肠外制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时开始给予本品;对于持续给予肠外制剂(例如静脉内普通肝素)的患者,应在停止该制剂时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定给药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量

成分

生产厂家
HLB制药有限公司

功效・作用

预防心房颤动相关栓塞,治疗血栓和肺栓塞并抑制复发,预防术后血栓

  • 非瓣膜性房颤、中风、全身栓塞、深静脉血栓症、肺栓塞、静脉血栓栓塞
查看批准原文

该药物有效减少非瓣膜性房颤患者中风和全身栓塞的风险。同时可治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并减少这些血栓症的复发风险。特别用于接受膝关节或髋关节置换术的成人患者的静脉血栓栓塞的预防。因此,该药物广泛用于心血管相关血栓性疾病的治疗与预防。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,有限的经验表明,可联合使用利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 和P2Y12抑制剂,最长12个月。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品推荐起始剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限及治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天: 15mg每日2次,每日给药剂量30mg 自第22天起: 20mg每日1次,每日给药剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后: 10mg每日1次,每日给药剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者给药5周,膝关节置换术患者给药2周。 4) 漏服本品时 ① 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:应立即补服漏服的剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为了补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,对于同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,不得在服用本品后24小时内进行INR检查。停用本品后,最后一次服药24小时后即可进行INR检查。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予肠外制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时开始给予本品;对于持续给予肠外制剂(例如静脉内普通肝素)的患者,应在停止该制剂时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定给药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量

注意事项

该药物用于防止或治疗血液凝固,避免血栓形成。 在服用期间可能会发生出血,因此需仔细观察出血的迹象或症状。如发生严重出血,应立即停止服用并就医。 该药物不应给予某些疾病或状态的患者,例如重度出血患者、肝功能严重下降患者、孕妇或哺乳期女性、某些遗传性乳糖不耐受患者等,需避免服用。 肾功能不全患者或出血风险高的疾病患者应谨慎使用该药物,必要时需咨询医生以决定合适的剂量和治疗方法。 与其它抗凝药物或某些抗真菌药、抗生素、非甾体抗炎镇痛药一起使用时,出血风险可能增加,因此需注意联合用药。 服用期间可能会出现出血或贫血症状,如出现此类症状应立即告知医疗人员。 如需接受手术或侵入性操作,务必告知医生正在服用此药,并咨询停药的时间和方法。 孕妇或有怀孕计划的女性在服用该药前务必咨询医生,怀孕期间不应服用此药,服用期间应采取有效的避孕措施。 老年人因肾功能下降可能血中浓度升高,一般不需调整剂量,但出血风险可能增加,因此需谨慎。 过量服用将增大出血风险,须遵守规定剂量,如怀疑过量应立即就医并接受适当处理。 在驾驶或操作机器时可能出现嗜睡或头晕的情况,出现症状时应避免此类活动。 服用该药上需定期进行血液检查,遵循医生指示进行监测。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼球出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和能量减少,不适局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮肤炎,治疗后出血,淤伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合体升高,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咳血,瘙痒,皮疹,斑点出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,嗜酸性粒细胞增多症,伴随全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关肾病,作为再审异常案例报告的关节痛,不明出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓症,面部潮红,心肌梗塞,心肌病,心脏酶升高,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性肠炎,哮喘,肺水肿,胸膜积液,严重子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,流感样症状,药物过敏反应,心房颤动,心力衰竭,心脏停搏,脑梗塞,咳痰病,哮喘,喉炎,吞咽困难,肠运动障碍,骨折,关节炎,关节病,横纹肌溶解,尿路感染,排尿疾病,肾结石,膀胱癌,前列腺增生,史蒂文斯-约翰逊综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭的容器中,以防空气或湿气进入,并建议在1至30度的室温下保存。 这样可以长时间保持药物的效果。

外观·包装

外观

棕色红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装X3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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