ザレルビ錠20ミリグラム（リバロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個々の患者ごとに評価したうえで決定すること。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目: 15mgを1日2回、1日投与量30mg 22日目以降: 20mgを1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後: 10mgを1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は、手術の種類に応じた各患者の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 ① 15 mgを1日2回服用中の患者: 直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者: 飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減: ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減: ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいてビタミンK拮抗薬の用量を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者には、次回予定されている非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験によると、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では用量調節は必要ない

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 服用中に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候や症状を注意深く観察する必要があります。もし重大な出血が発生した場合は、直ちに服用を中止し、医師の診察を受けるべきです。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には投与するべきではなく、たとえば重度の出血がある患者、肝機能が重度に低下した患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的な乳糖不耐症の患者などは服用を避けるべきです。 腎機能が低下した患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者は、この薬を慎重に使用すべきであり、必要に応じて医師と相談して適切な用量と治療法を決定するべきです。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬、抗生物質、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬などと併用した場合、出血リスクが増加する可能性があるため、併用には注意が必要です。 この薬を服用中には、出血や貧血の症状が現れることがあり、これらの症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 手術や侵襲的な手技を受ける予定がある場合は、必ず医師にこの薬を服用中であることを知らせ、服用中止の時期と方法について相談するべきです。 妊娠中または妊娠計画中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談し、妊娠中にはこの薬を服用しないべきであり、服用中は効果的な避妊を行うべきです。 高齢者は腎機能低下により血中濃度が高くなる可能性があるが、一般的には用量調整は必要ないが出血リスクは増加する可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には出血リスクが高まるため、所定の用量を遵守する必要があり、過量服用が疑われる場合は直ちに医療機関を訪れて適切な処置を受けるべきです。 運転や機械操作中には眠気やめまいが現れる可能性があるため、症状がある場合にはこれらの活動を避けるべきです。 この薬を服用中には、定期的な血液検査と医師の指示に従ったモニタリングが必要となる場合があります。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保存し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管すると薬の効果を長く保持できます。

外形

茶色がかった赤色の丸いフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装X3]