利伐洛托片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药疗程 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 自第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，须在末次服药24小时后方可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时，或在停用持续输注的胃肠外制剂（例如静脉输注普通肝素）时开始给予本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 5. 对于无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起通过胃肠道管给药。通过胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

该药物是用于预防或治疗血栓形成的药物，通过抑制血液凝固来实现。 因此，出血的风险可能会增加，应仔细观察是否出现出血症状或迹象。 特别是已出血或出血风险高的患者应避免使用该药物。 严重肝功能损伤的患者、怀孕或哺乳的女性、以及有特定遗传乳糖不耐症疾病患者也不应服用该药物。 此外，近期有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者、曾接受脑部或脊髓手术的患者、具有特定血管异常的患者等，在使用该药物时出血风险会进一步增加，应格外注意。 与其他抗凝剂或特定抗真菌药物联合使用时，出血风险可能增加，必须咨询医生。 肾功能较差的患者也可能因为该药物的血药浓度升高而增加出血风险，应谨慎使用。 服用该药物期间应仔细观察出血迹象和贫血症状，若出现异常症状，应立即告知医务人员。 若出现严重出血，应立即停止用药并接受适当治疗，治疗方法可能因出血部位而异。 老年人因肾功能下降可能导致血药浓度增高，虽然不需要特别的剂量调整，但出血风险可能增加。 该药物对妊娠中的胎儿可能有害，因此，有怀孕可能的女性必须采取避孕措施，哺乳的情况下需在哺乳后再服用。 如预计要进行手术或侵入性治疗，需在一定时间前停止用药，并在手术后根据出血风险决定再次用药的时机。 在驾驶或操作机械时需谨慎，因为可能会出现嗜睡或晕厥等症状。 服用该药物期间，应告知医生和药剂师所有正在服用的药物，特别是在与可能增加出血风险的药物联合使用时需格外小心。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身乏力和精力下降，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管假动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，肢体疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝药物相关肾病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓症，关节痛，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌梗死，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，流感样症状，药物过敏反应，心房颤动，心力衰竭，心脏骤停，脑梗塞，咳痰疾病，哮喘，喉炎，吞咽困难，肠道运动障碍，骨折，关节炎，关节病，横纹肌溶解，尿路感染，排尿障碍，肾结石，膀胱癌，前列腺增生，史蒂文斯-约翰逊综合症

该药物对空气或湿气敏感，必须保存在密封的容器中。 另需避免极冷或极热的地方，建议在室温1度到30度之间保存。

外观

棕色的红色圆形薄膜包衣片

包装单位

7片/PTP, 30片/PTP[(10片/PTP包装X3)], 100片/PTP[(10片/PTP包装X10)]