リバーロクスバン錠20ミリグラム(リバーロクスバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した経験は限られている。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量、および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価したうえで決定すること。 投与期間 / 投与回数 / 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 / 15mgを1日2回 / 30mg 22日目以降 / 20mgを1日1回 / 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 / 10mgを1日1回 / 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた用量を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際には、抗凝固作用が不十分となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際には、抗凝固作用が適切に維持されるよう、継続的に管理する必要がある。本剤がINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）については臨床経験が限られているが、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 5. 錠剤を飲み込むことができない患者の場合、 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに消化管チューブから投与することもできる。本剤を消化管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓の形成を予防または治療する薬です。 したがって、出血リスクが高まる可能性があるため、出血の症状や兆候が現れているかどうか注意深く観察する必要があります。 特に、出血があるか出血リスクが高い患者にはこの薬を使用してはいけません。 肝機能が著しく損なわれた患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖不耐症のある患者もこの薬を服用してはいけません。 また、最近の消化管潰瘍や脳出血の既往のある患者、脳または脊髄手術を受けた患者、特定の血管異常のある患者は、この薬服用時に出血リスクがさらに増加するため注意が必要です。 他の抗凝固剤や特定の抗真菌薬と併用する場合、出血リスクが高まる可能性があるため必ず医師に相談してください。 腎機能が低下している患者もこの薬の血中濃度が上昇し、出血リスクが高まる可能性があるため慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間は、出血の兆候や貧血の症状について注意深く観察し、異常な症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせるべきです。 出血がひどい場合は薬の服用を中止し、適切な治療を受ける必要があり、出血部位によってはさまざまな治療法が必要な場合があります。 高齢者は腎機能の低下により血中濃度が上昇する可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありませんが出血リスクは増加する可能性があります。 この薬は妊娠中に胎児に害を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は必ず避妊をし、授乳中の場合は授乳を中止した後に服用する必要があります。 手術や侵襲的手技が予定されている場合、薬の服用を一定期間前に中止し、手技後には出血リスクを考慮して再投与の時期を決定する必要があります。 運転や機械操作の際に眠気や失神などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は、医師や薬剤師に現在服用しているすべての薬について知らせ、特に出血リスクを高める薬との併用の場合には特に注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。 また、極端に冷たいまたは熱い場所は避け、室温1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。

外形

赤褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

7錠/PTP,30錠/PTP[(10錠/PTP包装X3)],100錠/PTP[(10錠/PTP包装X10)]