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利伐沙班(微粉化) 15mg
片剂 · 处方药
大宇制药有限公司

品目基准编码 202103155 · 批准 2021.04.16 · 医保编码 649606050
预防心房颤动相关卒中和栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发及术后血栓
本药有助于减少非瓣膜性房颤患者脑卒中与全身性栓塞的风险,并降低深静脉血栓症和肺栓塞的治疗及复发风险。此外,还用于预防接受主要下肢外科手术(如膝关节或髋关节置换术)的成年患者的静脉血栓栓塞。
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应与食物同服。 每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 利伐沙班每日1次15mg[中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg]与P2Y12抑制剂联合使用最长达12个月的经验有限。 最初3周,每次15 mg,每日2次。之后的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。 第1-21天:15mg,每日2次,30mg 从第22天起:20mg,每日1次,20mg 治疗6个月以上后:10mg,每日1次,10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 每日1次,每次10 mg。应在术后6~10小时内开始给药。推荐髋关节置换术患者疗程为5周,膝关节置换术患者疗程为2周。 正在服用15 mg、每日2次的患者:应立即服用本品,一次可服用15 mg 2片。从次日起,继续每日2次、每次15 mg。 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者:立即补服漏服剂量。从次日起,继续每日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而使1日总剂量达到推荐剂量的两倍。 停用维生素K拮抗剂治疗且国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio) ≤ 3.0时,应开始服用本品。 停用维生素K拮抗剂治疗且INR ≤ 2.5时,应开始服用本品。 服用本品后,INR值会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 正在同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本品后经过24小时再进行INR检测。距末次给药24小时后可进行INR检测。 应在下一次计划的非肠道制剂(如低分子肝素)给药时间前0~2小时开始给予本品;若正在持续给予非肠道制剂(如静脉注射普通肝素),则应在停用时开始给予本品。 应在下一次计划服用本品时开始给予非肠道抗凝剂。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应谨慎给药。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不推荐使用本品。 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 避免用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。
本药用于防止血液凝固以预防或治疗血栓形成。 但在服用该药期间,出血风险可能会增加,因此应仔细观察是否出现出血症状或征兆。 如发生严重出血,应立即停止本药的服用并咨询医疗人员。 对于某些疾病或状况的患者应避免使用本药,例如,存在出血的情况、肝功能严重受损、怀孕或哺乳、乳糖不耐症等患者应避免使用。 此外,近期有出血风险高的疾病或手术病史的患者也需要谨慎。 肾功能低下的患者或有出血风险高的疾病的患者在使用本药时应特别小心,并在与可能增加出血风险的其他药物联合使用时要格外小心。 服用本药期间可能会出现出血、贫血、消化系统症状、皮肤皮疹等不良反应,出现这些症状应告知医疗人员。 本药在肝脏和肾脏内代谢和排泄,因此,肝或肾功能较差的患者可能需要调整剂量或监测。 怀孕或哺乳期的女性应避免使用本药,育龄女性应在服用本药期间采取适当的避孕措施。 老年人可能因肾功能降低而增加血中浓度,但一般不需要特别调整剂量,但出血风险可能会增加。 对儿童和青少年未确认安全性和有效性,不推荐使用。 过量服用时出血风险增加,因此应立即告知医疗人员并接受相应治疗。 本药可能影响驾驶或操作机器,若出现困倦或眩晕等症状时应谨慎。 此外,本药可能与其他药物相互作用,特别是在与抗真菌药、抗凝药、抗血小板药、某些抗生素共同使用时,必须咨询医疗人员。 在接受手术或侵入性治疗前,可能需要在一定时间内停止服用本药,应根据医疗人员的指示进行。 最后,在服用本药期间如出现出血症状、皮肤皮疹、严重过敏反应等异常症状,应立即告知医疗人员。
出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼球出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,外周水肿,全身力量和能量减少,不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,瘀伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血清胆红素升高,碱性磷酸酶升高,乳酸脱氢酶升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,结合胆红素增加,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑内及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咯血,瘙痒,皮疹,斑点出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,嗜酸性粒细胞增多症,伴全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关肾病,重度子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓症,关节疼痛,绿脓杆菌伤口感染,鼻咽炎,心肌梗死,心肌病,心脏酶升高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,伪膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸膜积液,无粒细胞症引起的口腔黏膜溃疡,高热,严重吞咽困难,心绞痛,手术后晕厥,困倦
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中以保护免受空气或湿气的侵害。同时,药物应储存于1到30度的常温下,而非过热或过冷的地方。这样保存可以保持药效。
红色圆形薄膜涂层片
30片/盒[30片(10片/PTPx3)],100片/盒[100片(10片/PTPx10)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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