薬情報
リロキサバン錠15ミリグラム(リバーロキサバン)

リロキサバン錠15ミリグラム(リバーロキサバン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リバロキサバン微小化›15mg / 1錠
製造・輸入元
大宇製薬(株)
外形
赤色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[30錠(10錠/PTP×3)],100錠/箱[100錠(10錠/PTP×10)]
承認状況
正常

品目基準コード 202103155 · 承認 2021.04.16 · 保険コード 649606050

要約

主な用途
心房細動における脳卒中・塞栓症の予防、静脈血栓塞栓症の治療・再発予防・術後予防
服用対象
成人
成人服用量
本剤10 mgは食事にかかわらず投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与します。 1日1回、1回20 mgです。中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)の推奨用量は、1日1回、1回15 mgです。本剤の1日最大用量は20 mgです。 リバーロキサバン1日1回15mg[中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)では1日1回10mg]とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験があります。 最初の3週間は1日2回、1回15 mgです。その後の維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgです。深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療(最低6か月)を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgです。 1-21日目:15mgを1日2回、30mg 22日目から:20mgを1日1回、20mg 6か月以上投与後:10mgを1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgです。 1日1回、1回10 mgです。手術後6~10時間以内に開始してください。股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨されます。 15 mgを1日2回服用中の患者:本剤を直ちに服用してください。一度に15 mg錠を2錠服用する場合もあります。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続します。 10、15、20 mgを1日1回服用中の患者:飲み忘れた分を直ちに服用してください。翌日からは1日1回1錠の投与を継続します。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはいけません。 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始してください。 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始してください。 本剤服用後、INR値は見かけ上上昇します。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適していないため、使用しないでください。 本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行わないでください。最終服用から24時間経過後はINR検査を行うことができます。 次回の非経口製剤(例:低分子量ヘパリン)の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤(例:静脈内未分画ヘパリン)を中止した時点で、本剤の投与を開始してください。 次回の本剤服用時に、非経口抗凝固薬の投与を開始してください。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)については限られた臨床経験しかありませんが、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、慎重に投与してください。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されません。 中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)および重度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における推奨用量は、1日1回、1回15 mgです。 中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)では、用量調節は必要ありません。 血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度(Child Pugh B)および重度(Child Pugh C)の肝機能障害患者には投与を避けてください。 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどと混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに経管栄養チューブから投与することもできます。経管栄養チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与してください。

成分

製造会社
大宇製薬(株)

効能・効果

心房細動における脳卒中・塞栓症の予防、静脈血栓塞栓症の治療・再発予防・術後予防

  • 脳卒中
  • 全身性塞栓症
  • 深部静脈血栓症
  • 肺塞栓症
  • 静脈血栓塞栓症
承認事項の原文を見る

この医薬品は非弁膜症性心房細動患者の脳卒中と全身性塞栓症のリスクを減少させ、深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療と再発リスクを低下させるのに役立ちます。また、膝または股関節の置換術などの主要な下肢整形外科手術を受けた成人における静脈血栓塞栓症の予防に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤10 mgは食事にかかわらず投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与します。 1日1回、1回20 mgです。中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)の推奨用量は、1日1回、1回15 mgです。本剤の1日最大用量は20 mgです。 リバーロキサバン1日1回15mg[中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)では1日1回10mg]とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験があります。 最初の3週間は1日2回、1回15 mgです。その後の維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgです。深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療(最低6か月)を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgです。 1-21日目:15mgを1日2回、30mg 22日目から:20mgを1日1回、20mg 6か月以上投与後:10mgを1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgです。 1日1回、1回10 mgです。手術後6~10時間以内に開始してください。股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨されます。 15 mgを1日2回服用中の患者:本剤を直ちに服用してください。一度に15 mg錠を2錠服用する場合もあります。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続します。 10、15、20 mgを1日1回服用中の患者:飲み忘れた分を直ちに服用してください。翌日からは1日1回1錠の投与を継続します。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはいけません。 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始してください。 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始してください。 本剤服用後、INR値は見かけ上上昇します。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適していないため、使用しないでください。 本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行わないでください。最終服用から24時間経過後はINR検査を行うことができます。 次回の非経口製剤(例:低分子量ヘパリン)の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤(例:静脈内未分画ヘパリン)を中止した時点で、本剤の投与を開始してください。 次回の本剤服用時に、非経口抗凝固薬の投与を開始してください。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)については限られた臨床経験しかありませんが、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、慎重に投与してください。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されません。 中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)および重度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における推奨用量は、1日1回、1回15 mgです。 中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-49 mL/min)では、用量調節は必要ありません。 血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度(Child Pugh B)および重度(Child Pugh C)の肝機能障害患者には投与を避けてください。 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどと混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに経管栄養チューブから投与することもできます。経管栄養チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与してください。

注意事項

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用されます。しかし、この薬を服用している間に出血リスクが増加する可能性があるため、出血の症状や兆候が現れないか注意深く観察する必要があります。重大な出血が生じた場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談すべきです。この薬は特定の疾患や状態がある患者には投与しないべきで、例えば出血がある場合、肝機能が著しく低下している場合、妊娠中または授乳中の場合、乳糖不耐症の患者などは使用を避けるべきです。また、最近出血リスクが高い疾患や手術歴のある患者にも注意が必要です。腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患がある患者は、この薬を使用する際により慎重に扱う必要があり、出血リスクを増加させる他の薬物と併用する場合は特に注意が必要です。この薬を服用している間に副作用として出血、貧血、消化器症状、皮膚発疹などが現れる可能性があるため、こうした症状が発生した場合は医療従事者に知らせるべきです。また、この薬は肝臓および腎臓で代謝・排泄されるため、肝臓や腎臓の機能が低下している患者は用量調整やモニタリングが必要になる場合があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。また、妊娠可能な女性は、この薬を服用中に必ず適切な避妊を行うべきです。高齢者は腎機能低下により血中濃度が増加する可能性がありますが、別途の用量調整は必要ないものの、出血リスクは高まる可能性があります。小児および青年に対する安全性と有効性は確認されておらず、推奨されません。過剰摂取の場合は出血リスクが高まるため、直ちに医療従事者に連絡し、適切な治療を受けるべきです。この薬は運転や機械操作に影響を与える可能性があるため、眠気やめまいなどの症状がある場合は注意が必要です。また、この薬は他の薬物と相互作用がある可能性があるため、特に抗真菌薬、抗凝固薬、抗血小板薬、一部の抗生物質との併用時には必ず医療従事者に相談すべきです。手術や侵襲的処置を受ける前に、この薬の服用を一定期間中止する必要がある場合があり、医療従事者の指示に従うべきです。この薬を突然中止すると血栓症のリスクが増加する可能性があるので、中止する際は必ず医者の指示に従う必要があります。最後に、この薬を服用中に出血症状、皮膚発疹、重篤なアレルギー反応などの異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。

副作用

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯肉出血、消化管出血、腹部痛、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口腔乾燥、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの減少、不快感、局所浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後出血、打撲、傷口分泌物、血管性偽動脈瘤、トランスアミナーゼ増加、血中ビリルビン増加、アルカリフォスファターゼ増加、LDH増加、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、転移酵素増加、ビリルビン結合体増加、四肢痛、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳および頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器出血、腎障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、斑点出血、皮膚および皮下出血、じんましん、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球症、全身症状を伴う薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固薬関連腎病、重度の子宮出血、手術後血腫、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、深部静脈血栓症、関節痛、緑膿菌傷感染、上咽頭炎、心筋梗塞、心筋症、心酵素増加、顔面潮紅、充血性心不全、尿路感染、膜性大腸炎、喘息、肺水腫、胸膜滞留、無顆粒球症による口腔粘膜潰瘍、高熱、重度の嚥下困難、狭心症、手術後失神、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために、必ず密閉された容器に保管してください。また、薬はあまり熱すぎたり寒すぎたりせず、1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[30錠(10錠/PTP×3)],100錠/箱[100錠(10錠/PTP×10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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