药品信息
利博沙班片2.5毫克(利伐沙班)

利博沙班片2.5毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›2.5mg / 1片
生产/进口商
三晋制药有限公司
外观
黄色双面凸圆形膜衣片
包装
30片/盒[10片/PTP*3]
许可状态
正常

品目基准编码 202103115 · 批准 2021.04.15 · 医保编码 647805170

核心摘要

主要用途
预防动脉粥样硬化血栓形成事件(如心肌梗死、脑卒中)
服用对象
成人
成人服用量
本药可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林和氯吡格雷联用,可降低动脉粥样硬化性血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本药推荐剂量为每次2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,或阿司匹林75-100mg,每日1次和氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。急性冠状动脉综合征患者的心血管症状风险持续存在,因此延长给药时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本药2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本药推荐剂量为每次2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本药的持续给药时间应根据对个体患者病情的定期评估来确定,并应考虑出血相对于血栓事件的风险。 服用本药期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗,以及需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续给予本药2.5mg,每日2次。 3) 忘记服用本药时 如果忘记服用本药,应在预定的下次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏服的剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本药 无论剂量如何,服用本药后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本药的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂 从本药转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药期间,应持续确保抗凝效果充分。应注意,本药可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本药和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本药后24小时内不得进行INR检测。停用本药后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本药 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本药;对于持续输注肠外制剂(例如静脉内普通肝素)的患者,应在停用该制剂时开始服用本药。 4) 从本药转换为肠外抗凝剂 停用本药,并在本药下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议使用本药。 1) 对于伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林和氯吡格雷联用,可降低动脉粥样硬化性血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,本药血药浓度显著升高,因此应慎用本药。 4. 肝功能损害患者 与凝血障碍相关的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本药。这些患者可能出现本药暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前立即将本药压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本药压碎后用少量水经胃肠管给药。经胃肠管给予本药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

成分

生产厂家
三晋制药有限公司

功效・作用

预防动脉粥样硬化血栓形成事件(如心肌梗死、脑卒中)

  • 急性冠状动脉综合症、动脉血栓事件、心血管问题、心肌梗塞、缺血事件、冠状动脉疾病、周围动脉疾病、脑卒中
查看批准原文

本药用于经历急性冠状动脉综合症的患者,结合阿司匹林使用,或与阿司匹林及氯吡格雷联合给药时,有助于降低因心血管问题导致的死亡或心肌梗塞等动脉血栓事件的发生率。此外,在患有冠状动脉疾病或周围动脉疾病的成人患者中,结合阿司匹林可帮助降低中风、心肌梗塞和因心血管问题导致的死亡风险。因此,本药用于有效降低心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

本药可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林和氯吡格雷联用,可降低动脉粥样硬化性血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本药推荐剂量为每次2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,或阿司匹林75-100mg,每日1次和氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。急性冠状动脉综合征患者的心血管症状风险持续存在,因此延长给药时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本药2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本药推荐剂量为每次2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本药的持续给药时间应根据对个体患者病情的定期评估来确定,并应考虑出血相对于血栓事件的风险。 服用本药期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗,以及需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续给予本药2.5mg,每日2次。 3) 忘记服用本药时 如果忘记服用本药,应在预定的下次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏服的剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本药 无论剂量如何,服用本药后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本药的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂 从本药转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药期间,应持续确保抗凝效果充分。应注意,本药可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本药和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本药后24小时内不得进行INR检测。停用本药后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本药 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本药;对于持续输注肠外制剂(例如静脉内普通肝素)的患者,应在停用该制剂时开始服用本药。 4) 从本药转换为肠外抗凝剂 停用本药,并在本药下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议使用本药。 1) 对于伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林和氯吡格雷联用,可降低动脉粥样硬化性血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,本药血药浓度显著升高,因此应慎用本药。 4. 肝功能损害患者 与凝血障碍相关的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本药。这些患者可能出现本药暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前立即将本药压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本药压碎后用少量水经胃肠管给药。经胃肠管给予本药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

注意事项

本药物可预防血液凝固以阻止血栓形成。服用期间可能会发生出血,因此需仔细观察鼻血、牙龈出血、容易淤青等出血迹象。如出现严重出血,请立即停药并咨询医生。本药不应用于特定肝病患者、怀孕或哺乳期女性以及乳糖不耐受患者。此外,近期有出血或出血风险高的患者也不应使用本药。肾功能不全患者或有出血风险的疾病患者应谨慎使用本药,并在与可能增加出血风险的其他药物联合使用时需格外小心。在服用本药期间,需仔细观察出血症状及贫血症状,如有需要,通过血液检测来确认状态。如果有手术或侵入性治疗的计划,应咨询医生决定本药的停用时间和方法。怀孕中或有怀孕计划的女性必须咨询医生,并在服用本药期间采取避孕措施。老年患者服用本药可能会导致血药浓度升高,增加出血风险,因此使用时需谨慎。本药与某些抗真菌药或抗病毒药联合使用时可能增加出血风险,因此,如有其他药物同时使用,请务必告知医生。超量服用可能会增加出血风险,因此应遵守规定的用法和剂量,如有异常症状,请立即告知医护人员。驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或晕厥等症状,需小心。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼球出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和能量减少,不适感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤 bruise,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶增加,血清胆红素增加,碱性磷酸酶增加,LDH增加,脂肪酶增加,淀粉酶增加,转移酶增加,胆红素结合物增加,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,非出血性,咯血,瘙痒,皮疹,紫斑,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管性水肿,过敏性水肿,过敏性反应,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞增多症,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关肾脏病,严重子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,心肌梗塞,关节痛,深静脉血栓症,关节脱位,假单胞菌伤口感染,鼻咽炎,心肌病,心脏酶增加,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性肠炎,哮喘,肺水肿,胸腔积液,手术后晕厥,嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在避免空气或潮湿接触的密闭容器中,储存温度应在1至30度的室温下,妥善存放可延长药效。

外观·包装

外观

黄色双面凸圆形膜衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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