柳韩利伐沙班片15毫克

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者中，有限的经验显示，利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药，最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的推荐起始剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，治疗深静脉血栓形成及肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限及治疗剂量应根据个体出血风险与深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的评估结果确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天 15mg每日2次 30mg 自第22天起 20mg每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限根据手术类型及患者个体发生静脉血栓栓塞症的风险而定；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服的剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 停用维生素K拮抗剂治疗，国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时，应开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，INR ≤ 2.5时，应开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝作用。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在最后一次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注胃肠外制剂（例如静脉输注普通肝素）的患者，应在停用该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用。本品尚无用于肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议使用。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量及出血风险增加。 5. 无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水混合，经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药物用来预防或治疗血栓的形成。 在服用期间应仔细观察是否出现出血症状。 尤其是发生严重出血时，应立即停止使用本药，并在出血严重时采取适当治疗。 本药不适合某些患者使用。 例如：对本药或其成分过敏，存在严重出血情况的患者，肝功能极差的患者，怀孕或哺乳的女性， 乳糖不耐受患者，近期有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者等不应服用。 此外，与其他抗凝药物或某些抗真菌药共同使用时可能增加出血风险，因此应避免或谨慎使用。 肾功能下降患者或具有高出血风险疾病的患者，以及与非甾体抗炎药或抗血小板药物等共同使用的患者也应谨慎使用。 本药的主要副作用为出血，出血可导致贫血，皮疹，消化不良，头痛，头晕等。 在严重的情况下可能发生过敏性休克，肝炎，无颗粒性白血球增多，严重皮肤反应等异常情况，应立即咨询医生。 特别是老年人或肾功能低下者出血风险可能更高，因此需给予重视。 怀孕时可能对胎儿有害，故应避免服用，具有怀孕可能性的女性在服用期间必须采取避孕措施。 哺乳期女性也应避免服用本药。 若过量服用，则出血风险显著增加，应立即联系医疗机构进行适当处理。 服用本药期间驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或晕厥症状，因此需谨慎。 本药可能与多种药物相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告知医生或药师。 最后，必须按照规定的用法和用量服用，不得任意停止或更改服用。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血清胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，眩晕，头痛，脑内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，紫斑，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁瘀滞，肝炎，血小板减少症，无颗粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性粒细胞增多，伴随全身症状的药物反应，嗜酸性粒细胞性肺炎，抗凝剂相关肾病，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，关节痛，发热，详尽不明的出血，深静脉血栓形成，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便

本药必须存放在密封容器中，以防暴露于空气或潮湿环境。 此外，药品应存放在不太热或不太冷的室温下，即1度到30度之间。

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/盒[10片/PTP X 10]