ユハンリバロキサバン錠15ミリグラム

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者に、リバーロキサバンを1日1回15 mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10 mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限定的な経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減に対する推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10 mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価したうえで決定する。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15 mgを1日2回 30 mg 22日目以降 20 mgを1日1回 20 mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 10 mgを1日1回 10 mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のように飲み忘れた分を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間も、抗凝固状態を適切に維持しなければならない。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査結果に応じた用量を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）については限られた臨床経験しかないが、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を飲み込めない患者の場合 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを通して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓を作るのを予防または治療する薬です。 この薬を服用している間は出血の症状が現れないか慎重に観察する必要があります。 特に重度の出血が発生した場合は直ちにこの薬の服用を中止し、出血がひどい場合は適切な治療が必要です。 この薬は特定の患者には使用すべきでない場合があります。 例として、この薬やその成分にアレルギーがある、重度の出血がある患者、肝機能が非常に悪い患者、妊娠中または授乳中の女性、 乳糖不耐症の患者、最近消化管潰瘍や脳出血の病歴がある患者などは服用してはいけません。 また、他の抗凝固剤や特定の抗真菌剤と併用する場合は出血リスクが高まる可能性があるため、併用を避けるか注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を有する患者、非ステロイド性抗炎症薬や抗血小板薬などを併用している患者もこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬の主な副作用は出血であり、出血による貧血、皮膚発疹、消化不良、頭痛、めまいなどが現れる可能性があります。 重度の場合にはアナフィラキシーショック、肝炎、無顆粒球症、重度の皮膚反応などが報告されているため、異常な症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 特に高齢者や腎機能が低下している患者は出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中は胎児に有害である可能性があるため服用を避けるべきであり、妊娠の可能性のある女性は服用中に必ず避妊を行う必要があります。 授乳中の女性もこの薬の服用を控えるべきです。 過剰摂取した場合、出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療機関に連絡して適切な措置を受ける必要があります。 この薬を服用している間は運転や機械の操作時に眠気や失神などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 最後に、この薬は定められた用法および用量を守って服用する必要があり、勝手に服用を中止したり変更してはいけません。

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この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉された容器に保管してください。 また、薬はあまり暑くも寒くもない室温、すなわち1度から30度の間で保管する必要があります。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP X 10]