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利伐沙班 10mg
片剂 · 处方药
(株)汉风制药

品目基准编码 202103010 · 批准 2021.04.08
预防术后血栓,预防心房颤动相关栓塞,治疗静脉血栓栓塞并抑制复发
该药用于降低非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险。同时也有助于治疗和预防静脉血栓症和肺栓塞。在接受下肢大外科手术的成年患者中,对预防静脉血栓栓塞也有效。该药广泛用于预防和治疗与血栓相关的疾病。
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者中,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长达12个月的经验有限。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的本品起始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时的推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应根据个体患者的深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险进行评估后确定。 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天:15mg 每日2次,30mg 自第22天起:20mg 每日1次,20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 用药6个月以上后:10mg 每日1次,10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。治疗期限因手术类型及患者个体的静脉血栓栓塞症风险而异,但建议髋关节置换术患者用药5周,膝关节置换术患者用药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品,应按以下方式补服漏服的剂量。 ① 每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 每日1次服用10、15、20 mg的患者:应立即补服漏服的剂量。自次日起继续每日1次服用1片。为补足漏服剂量,每日总剂量不得达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间应持续保持充分抗凝。应注意,本品可能影响INR升高。转换用药的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,应在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 对于正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者,应在下次计划给予非肠道制剂(如低分子量肝素)的时间前0~2小时开始给予本品;对于持续输注非肠道制剂(如静脉内普通肝素)的患者,应在停药时开始给予本品。 4) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停用本品,并在原定下次服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。关于重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的临床经验有限,且本品血药浓度显著升高,因此应谨慎给予本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。此类患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者, 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后,加入少量水经胃肠道管给药。经胃肠道管给予本品前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。
该药通过抑制血液凝固作用来预防或治疗血栓形成。 在服药期间必须仔细观察出血症状,尤其在对出血风险高的患者中使用时要格外小心。 如发生严重出血,应立即停止使用并依照医生的指示进行治疗。 该药不需要定期监测特定血液检测的浓度,但在紧急情况下,检查血中浓度可能会有利于临床决策。 对该药的主要成分或成分有过敏症状,或已有严重出血、肝功能严重受损、怀孕或哺乳的女性不应使用该药。 此外,具遗传性代谢异常(如乳糖不耐症)的患者也不应服用该药。 近期若有出血风险高的胃肠道溃疡、脑出血病史、特定血管畸形、恶性肿瘤等患者也应避免使用该药。 如果与其他抗凝剂或特定抗真菌药物联合使用,出血风险可能增加,故需在医生指导下谨慎使用。 肾功能较弱的患者或有出血风险高病症的患者在服用该药时应更加注意,出血风险与治疗利益必须谨慎评估。 与非类固醇抗炎药、抗血小板药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等同时使用可能会增加出血风险,因此应谨慎联合使用。 该药已报告多种副作用,最常见的是与出血相关的症状,可能出现贫血、消化道症状、皮肤皮疹等。 可能出现严重的皮肤反应或无粒细胞症等重大不良反应,因此如出现异常症状,应立即告知医疗人员。 老年人因肾功能降低药物浓度可能增加,通常不需调整剂量,但出血风险可能增加。 孕妇因可能对胎儿有危险,需避免使用该药,育龄女性在服用期间务必采取避孕措施。 若该药过量使用,出血风险增加,应立即前往医疗机构进行适当处理。 在手术或侵入性操作前,需停止使用该药一段时间,神经麻醉时因出血可能导致严重神经损伤,因此需特别注意。 开车或操作机械时可能会出现嗜睡或晕眩等症状,因此需要小心。 在服用该药期间,务必始终仔细观察出血症状或不良反应,并与医生咨询以获得适当管理。
出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼球出血,牙龈出血,消化道出血,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和能量减少,不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,挫伤,伤口分泌物,血管伪动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转运酶升高,胆红素结合物增加,四肢疼痛,出血性关节炎,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,无粒细胞增多症,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,嗜酸性粒细胞增多症,伴全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝药相关肾病,严重子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓,关节疼痛,心肌梗死,心肌病,心脏酶升高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸膜积液,流感样症候群,药物过敏反应,心房颤动,心力衰竭,心脏骤停,脑梗塞,痰疾病,哮喘,喉炎,吞咽困难,肠道运动障碍,骨折,关节炎,关节病,横纹肌溶解,尿路感染,排尿疾病,肾结石,膀胱癌,前列腺增生,史蒂文斯-约翰逊综合征,晕厥,嗜睡
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药应存放在不受空气或湿气影响的密闭容器中,并在1度到30度的室温下存放。 这样存放可以延长药效。
鲜红色圆形薄膜涂层片
30片/盒[10片/PTP X 3]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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利伐沙班 2.5mg
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