リバーレル錠10ミリグラム(リバーロキサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置のため経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限定的な経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量および再発リスク低下のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（少なくとも6か月）を完了した後、再発リスク低下のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低下 1-21日目: 15mg 1日2回、30mg 22日目から: 20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低下 6か月以上投与後: 10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者ごとの静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のように飲み忘れた用量を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者: 直ちに本剤を服用する。この場合、一度に15 mgを2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者: 飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が偽高値となる。本剤の抗凝固活性の測定にINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際には、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続的に管理する必要がある。本剤がINR上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に応じた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では用量調節は必要ない 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量増加および出血リスクの増加が認められる可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合、 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲食物と混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液の凝固を抑制し、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。服用中は出血の兆候に注意深く観察しなければならず、出血リスクが高い患者には特に慎重に使用する必要があります。重篤な出血が発生した場合は直ちに服用を中止し、医師の指示に従って治療を受けなければなりません。この薬は特定の血液検査で定期的な濃度モニタリングを必要としませんが、緊急時には血中濃度を確認する検査が有用です。この薬の主成分や成分にアレルギーがある患者、重篤な出血がある患者、肝機能が著しく低下した患者、妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。また、乳糖不耐症などの遺伝的代謝異常がある患者もこの薬を服用すべきではありません。最近出血のリスクが高い消化管潰瘍、脳出血の病歴、特定の血管異常、悪性腫瘍などがある患者もこの薬の服用を避けるべきです。他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合は出血のリスクが増加する可能性があるため、医師と相談の上、慎重に使用する必要があります。腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者は、この薬の服用時にさらに注意する必要があり、出血リスクと治療効果を慎重に判断しなければなりません。非ステロイド性抗炎症薬、抗血小板薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬などと併用すると出血リスクが高まる可能性があるため、併用時には注意が必要です。この薬はさまざまな副作用が報告されており、最も一般的なものは出血関連の症状で、貧血、消化器症状、皮膚発疹などが現れることがあります。重度の皮膚反応や無顆粒球症などの重大な副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。高齢者では腎機能低下により薬物濃度が増加する可能性がありますが、一般的には用量調整は必要ありませんが、出血リスクが高まる可能性があります。妊娠中の女性は胎児に対して危険を伴う可能性があるため、服用を避けるべきであり、妊娠可能な女性は服用中に必ず避妊を行う必要があります。この薬を過剰摂取した場合は出血リスクが増加するため、直ちに医療機関を訪れて適切な処置を受けるべきです。手術や侵襲的処置の前には一定期間服用を中止すべきであり、神経麻酔時には出血による重篤な神経損傷の可能性が高いため特別な注意が必要です。運転や機械操作中に眠気や失神などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。この薬を服用している間は出血症状や異常反応に常に注意深く観察し、医師と相談して適切な管理を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、室温で1度から30度の間の温度で保管するのが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP X 3]