尤罗沙班片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低：本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月的经验有限。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险：用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的本品初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应根据个体出血风险与深静脉血栓和肺栓塞复发风险的评估结果确定。 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险，第1-21天：15mg每日2次，30mg。 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险，自第22天起：20mg每日1次，20mg。 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险，治疗6个月以上后：10mg每日1次，10mg。 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防：本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限根据手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而定；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 漏服本品时，如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：应立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品，降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险：应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品，治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险：应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。服用本品后，无论剂量如何，INR值均会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 由本品转换为维生素K拮抗剂：从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持充分的抗凝治疗。应注意本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，须在末次服药24小时后方可进行INR检测。 由胃肠外抗凝剂转换为本品：对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时，或在停止持续输注的胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时开始给予本品。 由本品转换为胃肠外抗凝剂：停用本品，并在本品下一次给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 肾功能损害患者：肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。对重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验显示，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 肾功能损害患者，降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 肾功能损害患者，治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险/预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 肝功能损害患者：避免用于患有与凝血障碍相关肝病以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害的患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前立即将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于防止和治疗血液凝固导致的血栓形成。 在服用本药期间，应密切观察出血迹象。由于出血风险可能增加，如出现出血症状，应立即告知医务人员。 如出血严重，应停止服用本药，并在必要时接受适当治疗。 本药不应用于特定患者。例如，对药物过敏、严重出血、肝功能极差的患者、孕妇或哺乳期女性、乳糖不耐受患者等。 对于出血风险高的疾病患者或与其他抗凝剂合用的情况，也需要特别小心。 对于肾功能受损患者或其他出血风险高的疾病患者，应谨慎使用本药，并应仔细比较出血风险与治疗获益。 在与可增加出血风险的药物（如非甾体抗炎药或抗血小板药物）共同使用时，本药更需小心。 本药的副作用可能包括出血、贫血、消化不良、头痛、眩晕、皮疹等，严重时可能会出现过敏反应或皮肤疾病。 尤其对于老年人或肾功能下降的患者，出血风险可能更加增高，需要特别注意。 在服用本药时，如需进行手术或侵入性操作，手术前应停止服药一段时间，术后根据出血风险决定重新给药的时机。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药，适龄女性应与医生讨论怀孕计划，并采取适当的避孕措施。 本药可能与特定药物相互作用，因此正在服用其他药物时，务必告知医生或药师。 过量使用时出血风险可能大幅上升，因此应严格遵守用量，如怀疑过量应立即联系医务人员。 驾驶或操作机械时可能会出现眩晕或嗜睡等症状，需小心。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和精力下降，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假动脉瘤，转氨酶升高，血清胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物增加，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，嗜酸细胞增多，伴有全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝药物相关肾病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓症，关节痛，原因不明的出血，心肌梗死，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，流感样症状，药物过敏反应

本药应储存在密闭容器中，以防空气和湿气，储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片（10片/PTP包装x3）