ユロクサバン錠15ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した経験は限られている。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（少なくとも6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価した上で決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目：15mgを1日2回、30mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mgを1日1回、20mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6カ月以上投与後：10mgを1日1回、10mg。 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間中は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者ごとの静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合、次のように飲み忘れた分を服用する。15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用してもよい。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。本剤を服用すると、用量にかかわらずINR値は見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬へ切り替える間に、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際には、抗凝固作用を継続的かつ適切に維持する必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査結果に基づく用量を投与する。一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）については臨床経験が限られているものの、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 腎機能障害患者、非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 腎機能障害患者、深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 肝機能障害患者：本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどと混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間は出血の兆候を注意深く観察する必要があります。出血のリスクが増加する可能性があるため、出血の症状が現れた場合は、直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 出血が重度の場合は、この薬の服用を中止する必要があり、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は特定の患者には投与しないでください。たとえば、薬物アレルギーがある、重度の出血がある、肝機能が非常に悪い患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などです。 出血リスクが高い病気を持つ患者や他の抗凝固薬と併用する場合にも注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い他の病気を持つ患者には、この薬を慎重に投与する必要があり、出血リスクと治療の利益をよく比較する必要があります。 この薬は非ステロイド性抗炎症鎮痛薬や血小板凝集抑制薬など、出血リスクを高める可能性がある薬物と併用する際には、特に注意する必要があります。 この薬の副作用には、出血、貧血、消化不良、頭痛、めまい、皮膚発疹などがある可能性があり、重篤な場合にはアレルギー反応や皮膚疾患が発生することがあります。 特に高齢者や腎機能が低下している患者では出血リスクがさらに高まる可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用している間に手術や侵襲的処置が必要な場合、処置前にしばらく薬の服用を中止する必要があり、処置後には出血リスクを考慮して再投与の時期を決定します。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠可能な女性は妊娠計画について医師と相談し、適切な避妊を行う必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 過量服用すると出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、服用量を厳守する必要があり、過量服用が疑われる場合は直ちに医療スタッフに連絡する必要があります。 運転や機械操作時にめまいや眠気などの症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は18歳未満の小児および青年には推奨されません。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼内出血、歯肉出血、消化管出血、腹痛、消化不良、悪心、便秘、下痢、嘔吐、口腔乾燥、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの低下、不快感、局所浮腫、肝機能障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後出血、打撲、傷口分泌物、血管様動脈瘤、トランスアミナーゼ増加、血中ビリルビン増加、アルカリフォスファターゼ増加、LDH増加、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、転移酵素増加、ビリルビン複合体増加、四肢の痛み、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳および頭蓋内出血、失神、尿生殖器系出血、腎障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、斑状出血、皮膚および皮下出血、じんましん、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増加症、全身症状を伴う薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固薬関連腎症、重度子宮出血、手術後血腫、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、深部静脈血栓症、関節痛、不明確な出血、心筋梗塞、顔面潮紅、うっ血性心不全、尿路感染、膜性大腸炎、喘息、肺水腫、胸膜滲出、インフルエンザ様症候群、薬物過敏反応

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP包装×3）