药品信息
阿扎雷尔片15毫克(利伐沙班)

阿扎雷尔片15毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班›15mg / 1片
生产/进口商
(株)阿里制药
外观
红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP包装*3]
许可状态
正常

品目基准编码 202102841 · 批准 2021.04.01

核心摘要

主要用途
预防心房颤动相关栓塞,治疗静脉血栓和肺栓塞并抑制复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:推荐剂量为每次20 mg,每日1次。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)并植入支架的非瓣膜性房颤患者,使用利伐沙班15mg每日1次[中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)使用10mg每日1次]联合P2Y12抑制剂治疗最长12个月的经验有限。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:急性深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的初始推荐剂量为前3周每次15 mg,每日2次。之后的维持治疗推荐剂量及降低复发风险的推荐剂量为每次20 mg,每日1次。完成治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为10mg每日1次。治疗期限和剂量应在个体评估复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,每日总剂量30mg。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险,自第22天起:20mg每日1次,每日总剂量20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险,治疗6个月以上后:10mg每日1次,每日总剂量10mg。 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:推荐剂量为每次10 mg,每日1次。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 如果忘记服药,正在服用15 mg每日2次的患者应立即补服,此时可以一次服用2片15 mg。从次日起继续每次15 mg、每日2次的给药方案。正在服用10、15、20 mg每日1次的患者应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品:非瓣膜性房颤患者应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。对于深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低复发风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 由本品转换为维生素K拮抗剂:由本品改用维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。正在同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品时,可在最后一次服药24小时后进行INR检测。 由胃肠外抗凝剂转换为本品:在下一次计划给予胃肠外制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时,或在停止持续输注的胃肠外制剂(例如静脉内普通肝素)时,开始给予本品。 由本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)应慎用。不建议肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者使用。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。本品也可压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

成分

生产厂家
(株)阿里制药

功效・作用

预防心房颤动相关栓塞,治疗静脉血栓和肺栓塞并抑制复发,预防术后血栓

  • 中风、全身性栓塞、深静脉血栓症、肺栓塞、静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药用于减少房颤患者中风和全身性栓塞的风险。此外,它用于治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并降低这些疾病的复发风险。在下肢主要骨科手术后,预防静脉血栓栓塞也有效。也就是说,它是治疗和预防心血管及血栓相关疾病的药物。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:推荐剂量为每次20 mg,每日1次。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)并植入支架的非瓣膜性房颤患者,使用利伐沙班15mg每日1次[中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)使用10mg每日1次]联合P2Y12抑制剂治疗最长12个月的经验有限。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:急性深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的初始推荐剂量为前3周每次15 mg,每日2次。之后的维持治疗推荐剂量及降低复发风险的推荐剂量为每次20 mg,每日1次。完成治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为10mg每日1次。治疗期限和剂量应在个体评估复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,每日总剂量30mg。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险,自第22天起:20mg每日1次,每日总剂量20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险,治疗6个月以上后:10mg每日1次,每日总剂量10mg。 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:推荐剂量为每次10 mg,每日1次。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 如果忘记服药,正在服用15 mg每日2次的患者应立即补服,此时可以一次服用2片15 mg。从次日起继续每次15 mg、每日2次的给药方案。正在服用10、15、20 mg每日1次的患者应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品:非瓣膜性房颤患者应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。对于深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低复发风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 由本品转换为维生素K拮抗剂:由本品改用维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。正在同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品时,可在最后一次服药24小时后进行INR检测。 由胃肠外抗凝剂转换为本品:在下一次计划给予胃肠外制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时,或在停止持续输注的胃肠外制剂(例如静脉内普通肝素)时,开始给予本品。 由本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)应慎用。不建议肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者使用。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。本品也可压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固以避免出现血栓。但在服用本药期间,可能会出现出血现象,因此需仔细观察是否出现身体容易瘀伤、鼻出血、牙龈出血、尿液或粪便中带血等出血症状。一旦发生严重出血,应立即停止服用本药并咨询医生。本药不应由某些疾病或过敏患者,妊娠或哺乳女性,及特定遗传疾病患者服用。此外,近期有消化道溃疡或脑出血病史,存在血液凝固问题的肝病患者,以及出血风险高的恶性肿瘤患者等,应谨慎使用本药。当与其他抗凝药物或特定抗真菌药物合用时,出血风险可能增加,因此必须告知医生或药剂师。肾功能下降的患者或具有出血高风险的疾病患者在使用本药时也需特别注意。在服用本药期间,除了注意出血症状外,应仔细观察贫血症状,例如头晕、面色苍白、疲倦等。如果出血加重,找到出血部位并接受适当的治疗是非常重要的。本药可能与其他药物相互作用,因此若有在服用的药物,务必告知医生或药剂师。妊娠或哺乳期间应避免服用本药,计划怀孕的女性在服用前需与医生咨询。老年人使用本药后血液浓度可能升高,但通常不需要调整剂量,但出血风险可能更高。不建议18岁以下的儿童或青少年使用,因为安全性和有效性尚未确立。过量服用时出血风险增加,应引起重视,紧急情况下应根据医生的指示进行适当的治疗。驾驶或操作机械时可能出现头晕或嗜睡的情况,因此需保持警觉。在服用本药期间,定期进行医生检查,如出现出血症状或异常反应,应立即通知医生。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,消化道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,外周水肿,全身力量和能量下降,不适感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,挫伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,乳酸脱氢酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,结合胆红素升高,四肢疼痛,出血性关节症,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咳血,瘙痒,皮疹,斑点出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性反应,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解,伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝血剂相关肾病,复发性静脉血栓栓塞,深静脉血栓形成,关节痛,不明原因出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,心肌梗死,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,伪膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸腔积液,严重子宫出血,晕厥,嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于密封容器中,以保护免受空气和湿气影响,存储温度应保持在1度至30度之间的室温。如此保存可保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装*3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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