アジャレル錠15ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者では、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害剤を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の治療に対する維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと再発リスクを個別に評価した後に決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目：15mgを1日2回、1日投与量30mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mgを1日1回、1日投与量20mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6か月以上投与後：10mgを1日1回、1日投与量10mg。 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 服用を忘れた場合、15 mgを1日2回服用中の患者は直ちに服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。10、15、20 mgを1日1回服用中の患者は、飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者では、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が≤ 3.0になった時点で本剤の服用を開始する。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／再発リスク低減では、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5になった時点で本剤の服用を開始する。用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固活性の測定には適さないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが≥2.0になるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。本剤とビタミンK拮抗薬を併用中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者への投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。胃腸管チューブから投与する前に、チューブが正しい位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ血栓を予防または治療するために使用されます。しかし、この薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、身体にあざができやすい、鼻血、歯茎からの出血、尿や便に血が混じるなどの出血症状が現れないか注意深く観察する必要があります。重度の出血が発生した場合は、すぐにこの薬の服用を中止し医師に相談する必要があります。この薬は特定の疾患がある場合やアレルギーがある方、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝性疾患を持つ方には服用してはいけません。また、最近消化管潰瘍や脳出血の病歴がある方、血液凝固に問題のある肝疾患の患者、出血リスクが高い悪性腫瘍患者などはこの薬の使用が慎重に行われるべきです。他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用すると出血リスクが高まる可能性があるため、必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患のある患者もこの薬を使用する際には特に注意が必要です。この薬を服用している間は出血症状だけでなく、貧血症状である dizziness, pale complexion, fatigue などにも細心の注意を払う必要があります。出血が悪化した場合は、出血部位を探して適切な治療を受けることが重要です。この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。妊娠中または授乳中の場合、この薬を服用してはいけません。妊娠計画のある女性は必ず医師と相談した後に服用するべきです。高齢者はこの薬の血中濃度が高くなりがちですが、通常は用量調整は必要ありませんが、出血リスクは高くなる可能性があります。18歳未満の子供や青少年には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。過剰摂取の場合は出血リスクが増すため注意が必要で、緊急時には医師の指示に従って適切な治療を受ける必要があります。運転や機械操作の際に dizziness や drowsiness が生じる可能性があるため注意が必要です。この薬を服用している間は定期的に医師の診察を受け、出血症状や異常反応が現れた場合はすぐに知らせるべきです。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装*3]