药品信息

阿罗沙班片15mg(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班›15mg / 1片
生产/进口商
佐阿制药有限公司
外观
红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/PTP包装[10片/PTP包装X3]
许可状态
正常

品目基准编码 202102835 · 批准 2021.04.01

核心摘要

主要用途
预防心房颤动相关卒中和栓塞,治疗血栓并降低复发风险,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品 10 mg 可与食物同服或空腹服用,15 mg 及 20 mg 应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,已有有限的经验表明,可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用,最长可达12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险:急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞并降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,30mg。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞并降低复发风险,自第22天起:20mg每日1次,20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险,治疗6个月以上后:10mg每日1次,10mg。 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 漏服本品时:正在服用15 mg每日2次的患者:应立即服用本品;在这种情况下,可一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。正在服用10、15、20 mg每日1次的患者:立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日服用量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品:非瓣膜性房颤患者为降低卒中及全身性栓塞风险而停用维生素K拮抗剂治疗后,应在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险时,停用维生素K拮抗剂治疗后,应在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 由本品转换为维生素K拮抗剂:由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应联合使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。正在联合使用本品和维生素K拮抗剂的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品时,可在最后一次服药24小时后进行INR检测。 由胃肠外抗凝剂转换为本品:在下一次计划使用胃肠外制剂(例如低分子量肝素)的给药时间前0~2小时,或在停止持续输注的胃肠外制剂(例如静脉内普通肝素)时,开始服用本品。 由本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始使用胃肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)应慎用。不建议肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。非瓣膜性房颤患者为降低卒中及全身性栓塞风险时,中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险/接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者预防静脉血栓栓塞时,中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 肝功能损害患者:应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。本品也可压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前,应确认导管位置正确,并在用水冲洗导管后给药。

成分

生产厂家
佐阿制药有限公司

功效・作用

预防心房颤动相关卒中和栓塞,治疗血栓并降低复发风险,预防术后血栓

  • 中风,全身性栓塞,深静脉血栓症,肺栓塞,静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药有助于减少非瓣膜性心房颤动患者中风和全身性栓塞的风险。用于治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并减少这些疾病的复发风险。同时,亦有效预防接受膝关节或髋关节置换术等重大整形外科手术后成人的静脉血栓栓塞。总体上用于心血管及血栓相关疾病的治疗和预防。

服用方法

成人服用量

本品 10 mg 可与食物同服或空腹服用,15 mg 及 20 mg 应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,已有有限的经验表明,可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用,最长可达12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险:急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞并降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,30mg。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞并降低复发风险,自第22天起:20mg每日1次,20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险,治疗6个月以上后:10mg每日1次,10mg。 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 漏服本品时:正在服用15 mg每日2次的患者:应立即服用本品;在这种情况下,可一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。正在服用10、15、20 mg每日1次的患者:立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日服用量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品:非瓣膜性房颤患者为降低卒中及全身性栓塞风险而停用维生素K拮抗剂治疗后,应在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险时,停用维生素K拮抗剂治疗后,应在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 由本品转换为维生素K拮抗剂:由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应联合使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。正在联合使用本品和维生素K拮抗剂的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品时,可在最后一次服药24小时后进行INR检测。 由胃肠外抗凝剂转换为本品:在下一次计划使用胃肠外制剂(例如低分子量肝素)的给药时间前0~2小时,或在停止持续输注的胃肠外制剂(例如静脉内普通肝素)时,开始服用本品。 由本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始使用胃肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)应慎用。不建议肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。非瓣膜性房颤患者为降低卒中及全身性栓塞风险时,中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险/接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者预防静脉血栓栓塞时,中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 肝功能损害患者:应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。本品也可压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前,应确认导管位置正确,并在用水冲洗导管后给药。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固性疾病,防止血栓形成。但因有出血风险,若出现出血症状,应立即告知医疗人员。 本药不应在特定患者中使用。例如,对本药过敏、存在严重出血、肝功能极差的患者、怀孕或哺乳女性、乳糖不耐症患者等不得使用。 肾功能差的患者或有高出血风险疾病的患者应谨慎使用本药,并需仔细比较出血风险与治疗效果。 在本药服用期间,需仔细观察出血症状和贫血症状,若出血严重,应停止用药并立即就医。 此外,与其他抗凝剂、某些抗真菌药、抗生素等联合使用时,出血风险可能增加,因此一定要与医生或药师咨询。 怀孕或哺乳期间使用本药可能对胎儿或新生儿有害,因此应避免使用,育龄女性在用药期间必须采取避孕措施。 老人由于肾功能下降,可能导致血药浓度升高,通常不需调整剂量,但需注意出血风险增加。 儿童和青少年尚未建立安全性和有效性,因此不推荐使用。 过量服用会显著增加出血风险,因此必须严格遵守剂量,并在怀疑过量时立即就医。 本药可能影响驾驶或机械操作能力,因此在感到困倦或头晕时应格外小心。 在服用本药期间,定期血液检测和临床评估以确认是否出血非常重要,若出血风险高或有手术计划,应咨询医生调整用药停药时机。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,整体力量和能量下降,不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤血,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶增高,血清胆红素增高,碱性磷酸酶增高,乳酸脱氢酶增高,脂肪酶增高,淀粉酶增高,转移酶增高,结合胆红素增高,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咳血,瘙痒,皮疹,斑状出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管性水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,嗜酸性细胞增多症,伴全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝药相关肾病,重度子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑色便,心肌梗死,关节疼痛,详细不明的出血,深静脉血栓症,面部潮红

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入。温度应保持在1度到30度之间的室温,效果较佳。

外观·包装

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP包装[10片/PTP包装X3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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