アロクサバン錠15mg(リバーロキサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバンを1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価した後に決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目：15mgを1日2回、30mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mgを1日1回、20mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6か月以上投与後：10mgを1日1回、10mg。 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症のリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合：15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもできる。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的とする場合は、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が≤ 3.0になった時点で本剤の服用を開始する。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減を目的とする場合は、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5になった時点で本剤の服用を開始する。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが2.0以上になるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止する場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：次回に予定されている非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者への本剤の投与は推奨されない。非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的とする場合、中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防では、中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）において用量調節は不要である。 肝機能障害患者：本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水ですすいだ後に投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓が生じるのを予防または治療するために使用されます。しかし、出血のリスクがあるため、出血の症状が現れた場合は直ちに医療者に知らせる必要があります。 この薬は特定の患者には使用しないでください。例えば、この薬にアレルギーがある方、重度の出血がある方、肝機能が非常に悪い患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症のある患者などはこの薬を服用してはいけません。 腎機能が弱い患者や出血リスクが高い疾患のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、出血リスクと治療効果を良く比較して決定する必要があります。 この薬を服用する間は出血症状及び貧血の症状に注意深く観察する必要があり、出血がひどい場合は薬の服用を中止し、直ちに病院に行くべきです。 また、他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬、抗生物質等との併用時に出血リスクが高まる可能性があるため、必ず医師や薬剤師と相談してください。 妊娠中または授乳中の場合、この薬は胎児や新生児に有害である可能性があるため、使用を避けるべきで、妊娠可能な女性はこの薬を服用している間は必ず避妊をする必要があります。 高齢者は腎機能の低下により血中濃度が高くなる可能性がありますが、一般的に用量調整は必要ありませんが出血リスクは増加する可能性があります。 小児及び青年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過量服用すると出血リスクが非常に高くなる可能性があるため、服用量を厳守する必要があり、過量服用が疑われる場合は直ちに病院に行くべきです。 この薬は運転や機械操作能力に影響を及ぼす可能性があるため、眠気やめまいがある場合は注意が必要です。 この薬を服用中は定期的に血液検査と臨床評価を行い出血の有無を確認することが重要であり、出血リスクが高い場合や手術予定がある場合は医師に相談して服用中止時期等を調整する必要があります。

• 出血
• 貧血
• 血小板増加症
• 頻脈
• 眼球出血
• 歯肉出血
• 消化管出血
• 胃の痛み
• 腹痛
• 消化不良

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[10錠/PTP包装×3]