药品信息
日星利伐沙班片10毫克

日星利伐沙班片10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班›10mg / 1片
生产/进口商
一胜艾斯有限公司
外观
明亮的红色圆形薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTPX3)
许可状态
正常

品目基准编码 202102697 · 批准 2021.03.29 · 医保编码 655404210

核心摘要

主要用途
预防术后血栓,治疗静脉血栓·肺栓塞并预防复发,预防脑卒中·栓塞
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进餐影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,已有有限的经验显示,可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药,最长12个月。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的本品初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓和肺栓塞的维持推荐剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,30mg 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险,自第22天起:20mg每日1次,20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险,治疗6个月以上后:10mg每日1次,10mg 本品每日最大剂量为治疗最初3周内30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 如果漏服本品,应按以下方式补服漏服剂量。每日服用15 mg 2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 每日服用10、15、20 mg 1次的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为了补服漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品,适用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品,适用于治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不应使用。 由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应联合使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 本品与维生素K拮抗剂联合用药的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,距末次服药24小时后即可进行INR检测。 对正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定非肠道制剂(如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品,或在停止持续给药的非肠道制剂(如静脉注射普通肝素)时开始服用本品。 由本品转换为非肠道抗凝剂:停用本品,并在本品下一次服药时间开始给予非肠道抗凝剂。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据中度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议使用本品。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 治疗深静脉血栓和肺栓塞 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎,加入少量水后经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管路位置正确,并用水冲洗管路后再给药。

成分

生产厂家
一胜艾斯有限公司

功效・作用

预防术后血栓,治疗静脉血栓·肺栓塞并预防复发,预防脑卒中·栓塞

  • 非瓣膜性房颤、卒中、全身栓塞、深静脉血栓、肺栓塞、下肢主要整形外科手术后深静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药用于非瓣膜性房颤患者,减少卒中和全身栓塞风险,治疗深静脉血栓和肺栓塞。此外,有助于预防深静脉血栓和肺栓塞的复发,并用于接受膝关节或髋关节置换术的成人患者的深静脉血栓栓塞的预防。总的来说,此药在血栓和相关并发症的预防和治疗中发挥重要作用。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进餐影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,已有有限的经验显示,可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药,最长12个月。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的本品初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓和肺栓塞的维持推荐剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,30mg 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险,自第22天起:20mg每日1次,20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险,治疗6个月以上后:10mg每日1次,10mg 本品每日最大剂量为治疗最初3周内30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 如果漏服本品,应按以下方式补服漏服剂量。每日服用15 mg 2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 每日服用10、15、20 mg 1次的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为了补服漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品,适用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品,适用于治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不应使用。 由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应联合使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 本品与维生素K拮抗剂联合用药的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,距末次服药24小时后即可进行INR检测。 对正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定非肠道制剂(如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品,或在停止持续给药的非肠道制剂(如静脉注射普通肝素)时开始服用本品。 由本品转换为非肠道抗凝剂:停用本品,并在本品下一次服药时间开始给予非肠道抗凝剂。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据中度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议使用本品。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 治疗深静脉血栓和肺栓塞 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎,加入少量水后经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管路位置正确,并用水冲洗管路后再给药。

注意事项

本药用于预防或治疗血液凝固,防止血栓形成。 然而本药可能会增加出血风险,因此应仔细观察是否出现出血症状或迹象。 如出现严重出血,应立即停止用药并咨询医疗人员。 某些患者不应使用此药,包括对药物过敏或出血严重的患者、肝功能严重损害的患者、怀孕或哺乳期的女性、某些遗传性乳糖不耐受的患者等。 此外,有胃肠道溃疡、脑出血、脊髓或脑手术病史的患者也不应使用此药。 与其他抗凝药或某些抗真菌药联合使用时,出血风险可能进一步增加,因此需要注意联合用药。 肾功能差的患者或有高出血风险疾病的患者应谨慎使用本药,并根据需要咨询医生。 本药可能引起出血、贫血、肝功能异常和过敏反应等多种副作用,因此如出现异常症状应立即告知医疗人员。 特别是老年人或肾功能受损的患者,血药浓度可能升高,出血风险增加。 孕期可能对胎儿有风险,因此建议采取避孕措施,哺乳期应避免使用。 在接受手术或侵入性操作之前,一定要告知医疗人员正在用药,以最小化出血风险。 驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或头晕,因此需要注意。 过量服用可能会引发出血并发症,必须立即就医以获得适当治疗。 在使用本药期间,定期进行血液检查和临床评估,持续监测出血情况十分重要。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼出血,牙龈出血,胃肠道出血,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,外周水肿,全身性力量和能量减少,不适感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,瘀伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合物升高,四肢疼痛,出血性关节炎,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咳血,瘙痒,皮疹,斑点出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,斯蒂芬斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死综合症,嗜酸性细胞增多症,伴全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝药物相关肾病,重度子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑色便,心肌梗塞,关节痛,深静脉血栓症,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性肠炎,哮喘,肺水肿,胸膜积液

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在避免空气或湿气接触的密闭容器内,推荐储存温度为1度到30度之间的室温。 这样的存放能够保持药物效果较长时间。

外观·包装

外观

明亮的红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTPX3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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