药品信息

扎雷沙班片15毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班›15mg / 1片
生产/进口商
九州制药股份有限公司
外观
红色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/PTP[10片/PTP包装X3]
许可状态
正常

品目基准编码 202102629 · 批准 2021.03.25

核心摘要

主要用途
预防心房颤动引起的卒中,治疗血栓栓塞并抑制复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg和20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:本品推荐剂量为每次20 mg,每日1次。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)并置入支架的非瓣膜性房颤患者,已有有限的经验表明,可联合使用利伐沙班15mg,每日1次[中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)为10mg,每日1次]和P2Y12抑制剂,最长12个月。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每次15 mg,每日2次。此后,治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每次20 mg,每日1次。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为10mg,每日1次。治疗时间和剂量应在个体评估深静脉血栓及肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险:第1-21天,15mg每日2次,每日总剂量30mg 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险:自第22天起,20mg每日1次,每日总剂量20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后,10mg每日1次,每日总剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为每次10 mg,每日1次。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药时间取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者用药5周,膝关节置换术患者用药2周。 漏服本品时:正在服用15 mg、每日2次的患者应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每次15 mg、每日2次。 漏服本品时:正在服用10, 15, 20 mg、每日1次的患者应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为了补服漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 从维生素K拮抗剂转换为本品:对于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 从维生素K拮抗剂转换为本品:对于治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 从本品转换为维生素K拮抗剂:从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持适当的抗凝作用。需注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 从肠外抗凝剂转换为本品:对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予肠外制剂(如低分子肝素)的时间前0~2小时,或在停止持续给药的肠外制剂(如静脉注射普通肝素)时,开始给予本品。 从本品转换为肠外抗凝剂:停用本品,并在本品下一次应服药时开始给予肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 肾功能损害患者,非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。 肾功能损害患者,深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 肝功能损害患者:血液凝固障碍相关肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险增加。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等食物混合后口服。也可将本品压碎后与少量水混合,通过胃肠管给药。通过胃肠管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

成分

生产厂家
九州制药股份有限公司

功效・作用

预防心房颤动引起的卒中,治疗血栓栓塞并抑制复发,预防术后血栓

  • 中风,全身栓塞,深静脉血栓,肺栓塞,静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药物有助于降低心房颤动患者的中风和全身栓塞风险。同时对深静脉血栓和肺栓塞的治疗有效,并降低这些疾病的复发风险。用于接受下肢重大骨科手术的成人患者预防静脉血栓栓塞。总的来说,广泛用于血栓相关疾病的预防和治疗。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg和20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:本品推荐剂量为每次20 mg,每日1次。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)并置入支架的非瓣膜性房颤患者,已有有限的经验表明,可联合使用利伐沙班15mg,每日1次[中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)为10mg,每日1次]和P2Y12抑制剂,最长12个月。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每次15 mg,每日2次。此后,治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每次20 mg,每日1次。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为10mg,每日1次。治疗时间和剂量应在个体评估深静脉血栓及肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险:第1-21天,15mg每日2次,每日总剂量30mg 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险:自第22天起,20mg每日1次,每日总剂量20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后,10mg每日1次,每日总剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为每次10 mg,每日1次。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药时间取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者用药5周,膝关节置换术患者用药2周。 漏服本品时:正在服用15 mg、每日2次的患者应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每次15 mg、每日2次。 漏服本品时:正在服用10, 15, 20 mg、每日1次的患者应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为了补服漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 从维生素K拮抗剂转换为本品:对于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 从维生素K拮抗剂转换为本品:对于治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 从本品转换为维生素K拮抗剂:从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持适当的抗凝作用。需注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 从肠外抗凝剂转换为本品:对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予肠外制剂(如低分子肝素)的时间前0~2小时,或在停止持续给药的肠外制剂(如静脉注射普通肝素)时,开始给予本品。 从本品转换为肠外抗凝剂:停用本品,并在本品下一次应服药时开始给予肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 肾功能损害患者,非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。 肾功能损害患者,深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 肝功能损害患者:血液凝固障碍相关肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险增加。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等食物混合后口服。也可将本品压碎后与少量水混合,通过胃肠管给药。通过胃肠管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

注意事项

本药物用于防止或治疗血液凝固现象。 在服用本药物期间,可能会出现出血现象,因此应仔细观察出血征兆。 尤其在出现严重出血时应立即停药。 该药物不应在某些患者身上使用。 例如,对本药物或其成分过敏的患者、出血严重患者、肝功能严重受损患者、孕妇或哺乳期女性、乳糖不耐症患者等,均不应给予。 此外,近期有胃肠道溃疡、脑出血、脑部或脊髓手术的患者以及出血风险较高的恶性肿瘤患者也是不宜使用本药物的。 在与其他抗凝药或某些抗真菌药物联用时,出血风险可能会增加,因此要特别注意。 在肾功能较弱的患者或出血风险较高的疾病患者中,使用本药物应谨慎。 与非甾体抗炎镇痛剂、抗血小板聚集剂、选择性血清素再摄取抑制剂等联用时,出血风险可能会增加。 在服用本药物期间,如出现出血或贫血症状,例如苍白、头晕、疲劳、不正常出血等,应立即咨询医生。 在进行手术或侵入性操作前,需咨询医生是否应暂时停止本药物的服用。 本药物在孕期可能对胎儿造成伤害,因此如在孕期或计划怀孕期间,务必咨询医生,并在服用时进行适当的避孕。 在哺乳期也应在停止哺乳后再给予本药物。 老年人中由于肾功能下降,血液浓度可能升高,虽然不需要特别调整剂量,但出血风险可能增加。 本药物过量服用会增加出血风险,因此必须严格遵守规定的用法与剂量。 驾驶或操作机械时可能出现困倦或头晕等症状,请注意。

副作用

出血、贫血、血小板增多症、心动过速、眼球出血、牙龈出血、胃肠道出血、胃痛、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口干、发热、外周水肿、全身性力量和能量减退、感到不适、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮炎、治疗后出血、淤血、伤口分泌物、血管假性动脉瘤、转氨酶升高、血中胆红素升高、碱性磷酸酶升高、LDH升高、淀粉酶升高、转酶升高、胆红素结合物升高、四肢疼痛、出血性关节病、肌肉出血、头晕、头痛、脑内及颅内出血、晕厥、泌尿生殖系统出血、肾功能障碍、鼻出血、咳血、瘙痒、皮疹、斑点出血、皮肤及皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管水肿、过敏性水肿、过敏性休克反应、胆汁淤积、肝炎、血小板减少症、无粒细胞症、斯蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死松解症、伴嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应、嗜酸细胞性肺炎、抗凝药物相关肾病、严重子宫出血、术后血肿、出血性十二指肠溃疡、血便、黑色便、深静脉血栓症、关节痛、不明原因出血、心肌梗塞、面部潮红、充血性心力衰竭、尿路感染、膜性肠炎、哮喘、肺水肿、胸膜积液、无粒细胞症、心房颤动、心力衰竭、心脏骤停、脑梗塞、痰症、哮喘、喉炎、吞咽困难、肠道运动障碍、骨折、关节炎、关节病、横纹肌溶解、尿路感染、排尿疾病、肾结石、膀胱癌、前列腺增生、流感样症候群、药物过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器内以避免接触空气或湿气,存放温度宜在1至30度之间的室温下。 这样储存可以很好地保持药物的效力。

外观·包装

外观

红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP包装X3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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