ザレクサバン錠15ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者では、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した限定的な経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減：1-21日目 15mgを1日2回、1日投与量30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減：22日目から20mgを1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減：6カ月以上投与後、10mgを1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合：15 mgを1日2回服用中の患者は、直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 本剤の服用を忘れた場合：10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者は、飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減の場合、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減の場合、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固活性の測定には適さないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固状態を継続して維持する必要がある。本剤がINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者では、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量を投与する。 本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する臨床経験は限られているが、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 腎機能障害患者、非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 腎機能障害患者、深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 肝機能障害患者：本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクの増加が認められる可能性がある。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓を形成するのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が現れた場合、直ちに投与を中止しなければなりません。 この薬は特定の患者には使用しないほうが良いのです。 例えば、この薬またはその成分にアレルギーがあったり、大出血している患者、重度の肝機能障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 また最近消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄の手術を受けた患者、出血リスクが高い悪性腫瘍患者などもこの薬を使用しないほうが良いでしょう。 他の抗凝固剤や特定の抗真菌薬と併用する際は出血リスクが増加する可能性があるため注意しなければなりません。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬、血小板凝集抑制剤、選択的セロトニン再取り込み阻害剤などと併用する際には出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は出血や貧血の症状、例えば顔色が青白くなる、めまい、疲労感、異常な出血などが現れた場合、直ちに医師に相談する必要があります。 手術や侵襲的処置の前には医師と相談し、この薬の服用を一時中断する必要があります。 この薬は妊娠中には胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠の計画がある場合は必ず医師と相談し、投与中には適切な避妊を行わなければなりません。 授乳中の場合もこの薬は授乳を中止した後にのみ投与可能です。 高齢者では腎機能の低下により血中濃度が高くなる可能性がありますが、特に用量調整は必要ありませんが出血リスクは増加する可能性があります。 この薬を過量服用すると出血リスクがさらに高まるため定められた用法・用量を厳守しなければなりません。 運転や機械の操作時には眠気やめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保存し、温度は1度から30度の間の室温で保存することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果をよく維持できます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[10錠/PTP包装×3]