洛沙元片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品 10 mg 可不考虑进食情况服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长达12个月的经验有限。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的推荐初始剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及用于降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期限 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 从第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而异；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为了补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续确保抗凝效果充分。应注意本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，须在末次服药24小时后方可进行INR检测。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 对于正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者，应在下次计划使用非肠道制剂（如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；如正在持续使用非肠道制剂（如静脉注射普通肝素），则应在停用该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停用本品，并在原定下次服用本品的时间开始使用非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，这些患者的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给予本品前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于防止或治疗血液凝固而形成血栓。 但在使用本药期间可能会出现出血，因此必须始终仔细观察出血症状。 如果发生严重出血，应立即停止服用本药，并在必要时到医院接受适当的治疗。 本药不适用于某些血液凝固障碍或出血风险较高的患者、孕妇或哺乳期女性，以及某些遗传性代谢异常患者。 此外，必须避免给予有出血风险的患者，如消化道溃疡、脑出血病史、血管异常、最近接受过脑外科或脊柱手术的患者。 如果与其他抗凝药物或某些抗真菌药物共同使用，可能会增加出血风险，因此，当这些药物一同服用时，特别需要谨慎。 对肾功能下降的患者或有出血风险的疾病患者，需谨慎使用本药，并需更密切观察出血迹象。 在服用本药期间，对于出血症状以及贫血症状都要仔细观察，必要时通过血液检查确认状态。 如果计划进行手术或侵入性操作，需在手术前一段时间停止服用本药，手术后可根据状况恢复服用。 老年人或肾功能下降的患者，因本药的血中浓度可能升高，因此应考虑出血风险谨慎使用。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药期间必须咨询医疗人员，孕期不宜使用。 哺乳期女性也不建议服用本药，只有在停止哺乳后才可给予。 本药可能引发严重的皮肤反应或过敏反应，如果出现皮疹或粘膜病变，应立即停止服用并咨询医疗人员。 与可能提高出血风险的非甾体抗炎药、抗血小板药物等其他药物联合使用时，更需注意。 过量服用时出血风险显著增加，因此应严格遵循剂量，如果怀疑过量，应立即联系医院。 在使用本药期间，驾驶或操作机器可能会出现嗜睡或晕厥现象，因此如出现此类症状时，应避免驾驶或从事危险工作。

• 出血
• 贫血
• 血小板增多症
• 心动过速
• 眼球出血
• 齦出血
• 胃肠道出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

本药应保存在密封容器中，以防空气和湿气进入，温度应保持在1到30度之间的室温。 这样保存可以延长药物的有效期。

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒 [(10片/PTP×3)]