ロキサ錠10ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した限られた経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個別に評価したうえで決定すること。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6カ月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ①15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することがある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 用量にかかわらず、本剤の服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際に、適切な抗凝固が得られない可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理すること。本剤はINR上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが2.0以上になるまでビタミンK拮抗薬を併用投与すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓ができることを予防または治療するために使用されます。 しかし、この薬を服用している間には出血する可能性があるため、出血の症状には常に注意深く観察する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて医療機関で適切な治療を受けるべきです。 この薬は特定の血液凝固障害がある患者、出血リスクが高い女性、妊娠中または授乳中の女性、及び一部の遺伝的代謝異常がある患者には使用しません。 さらに、消化管潰瘍、脳出血の既往、血管異常、最近脳または脊髄手術を受けた患者など出血リスクが高い患者にも投与を避けるべきです。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬との併用時には出血リスクが増加する可能性があるため、これらの薬剤を併用する際には特に注意が必要です。 腎機能が低下した患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、出血の徴候をより綿密に観察するべきです。 この薬を服用している間は出血の症状だけでなく貧血の症状にも注意深く観察し、必要に応じて血液検査で状態を確認することが推奨されます。 手術や侵襲的施術を受ける予定がある場合は、施術前一定期間この薬の服用を中止し、施術後の状態に応じて服用を再開することができます。 高齢者や腎機能が低下した患者は、この薬の血中濃度が高くなる可能性があるため出血リスクを考慮して注意して使用するべきです。 妊娠中または妊娠予定の女性はこの薬の服用中に必ず医療従事者と相談し、妊娠中は使用しないことが安全です。 授乳中の女性もこの薬の服用は推奨されず、授乳を中止した後にのみ投与が可能です。 この薬は重篤な皮膚反応やアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や粘膜病変が現れた場合は直ちに服用を中止し医療従事者に相談するべきです。 この薬とともに出血リスクを高める可能性のある非ステロイド性抗炎症薬、血小板凝集抑制薬など他の薬剤を服用する際はさらに注意が必要です。 過量服用の場合、出血のリスクが著しく増加する可能性があるため、服用量を厳密に守るべきであり、万が一過量服用が疑われる場合は直ちに医療機関に連絡するべきです。 この薬を服用中は運転や機械操作中に眠気や失神が生じる可能性があるため、こうした症状がある場合は運転や危険な作業を避けるべきです。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP×3)]