洛沙元片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验表明，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，用于治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及用于降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后，确定治疗期限及治疗剂量。 给药期间 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 自第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 / 每日1次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，请按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg的给药方案。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使1 日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续确保充分抗凝。应注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，距末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品，或在停止持续给药的胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在原定下一次服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据肌酐清除率为15-29 mL/min的重度肾功能损害患者有限的临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。此类患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药物用于防止或治疗血液凝固，避免血栓形成。 在服用期间，应仔细观察出血的迹象，出血风险较高时应特别小心。 如发生严重出血，应立即停药，并遵循医生指示。 对本药物过敏或有严重出血的患者，肝功能极差的患者，孕妇或哺乳期妇女，以及某些遗传性乳糖不耐症患者应避免服用。 同时，有近期胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术病史或出血风险较高的特定疾病的患者也应避免服用。 肾功能稍差的患者或有出血危险疾病的患者应谨慎服用本药物，尤其在与其他抗凝药物或增加出血风险的药物同时服用时要特别留意。 在服用本药物期间，建议定期通过血液检测检查出血情况，如出现出血症状应立即咨询医生。 某些抗真菌药物或特定抗病毒药物，以及一些抗生素与本药物同用时，可能会使其血药浓度增加，从而提高出血风险，因此正在服用这些药物时，务必告知医生。 孕妇或哺乳期妇女应避免服用本药物，有怀孕可能的女性在使用本药物期间必须采取避孕措施。 老年人因肾功能下降可能导致血药浓度升高，但不需要特殊的剂量调整，但仍需注意出血风险增加。 不建议18岁以下儿童或青少年使用，因为其安全性和有效性尚未确认。 过量服用可能增加出血风险，因此应遵循推荐剂量，若发生过量应立即咨询医疗专业人员。 驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或晕厥等症状，因此如出现此类症状时应避免驾驶或操作危险机械。 与神经阻滞手术同时使用时，出血性并发症的风险可能增加，因此在手术前后服用时应与医疗人员充分沟通。 如出现出血症状或严重皮肤反应，应立即停药并就医。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，肢端水肿，全身乏力与能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物增加，四肢疼痛，出血性关节症，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑点状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性粒细胞增多症，伴有全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝药物相关肾病，复发性静脉血栓栓塞，复发性肺栓塞，复发性深静脉血栓，心肌梗塞，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，关节痛，详尽不明的出血，手术后血肿，深静脉血栓形成，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，重度子宫出血，晕厥，嗜睡

本药应保存在密闭容器中，以避免潮气和空气的影响，建议在室温1至30度范围内保存。这样可有效保持药物的功效。

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)]