ロキサワン錠15ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した限られた経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減に対する推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価した上で決定すること。 投与期間 / 投与回数 / 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 / 15mg 1日2回 / 30mg 22日目以降 / 20mg 1日1回 / 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6カ月以上投与後 / 10mg 1日1回 / 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次のように飲み忘れた分を服用すること。 ①15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mgを一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1 日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適切でないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固作用を継続的に維持すること。本剤がINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を飲み込めない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混合して経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与すること。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ血栓形成を予防または治療するために使用される薬です。 服用中は出血の兆候を注意深く観察し、出血リスクが高い場合は特に注意が必要です。 重度の出血が発生した場合は直ちに服用を中止し医師の指示に従うべきです。 この薬にアレルギーがある患者、重度の出血を伴う患者、非常に悪化した肝機能を有する患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝性の乳糖不耐症患者は服用すべきではありません。 また、最近の消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術の病歴がある患者や出血リスクが高い特定の疾患を有する患者も服用を避けるべきです。 腎機能が少し低下した患者や出血リスクの高い疾患を持つ患者はこの薬を慎重に服用すべきで、他の抗凝固薬や出血リスクを高める薬剤と一緒に服用する際は特に注意が必要です。 この薬を服用する間は血液検査で出血の有無を定期的に確認することが推奨され、出血症状が現れた場合は直ちに医師に相談すべきです。 いくつかの抗真菌薬や特定の抗ウイルス薬、またいくつかの抗生物質と併用するとこの薬の血中濃度が上昇し出血リスクが高まる可能性があるため、これらの薬剤を服用している場合は必ず医師に知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すべきではなく、妊娠の可能性がある女性は服用中必ず避妊を行うべきです。 高齢者は腎機能の低下により血中濃度が高くなる可能性がありますが、特別な用量調節は必要ありませんが、出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 18歳未満の子供や青年には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取時には出血リスクが高まるため、服用量を超えないようにし、もし過剰摂取した場合は直ちに医療スタッフに相談すべきです。 運転や機械操作中に眠気や失神といった症状が現れる可能性があるため、このような症状がある際には運転や危険な機械操作を避けるべきです。 この薬は神経ブロック手技と併用する際に出血性合併症のリスクが高まる可能性があるため、手技前後の服用については医療スタッフと十分に相談すべきです。 出血症状や重篤な皮膚反応が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し医師の診療を受けるべきです。

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この薬は空気と湿気から守るため密閉容器に保管すべきで、室温1度から30度の間で保管するのが良いとされています。このように保管することで薬の効果を良く維持できます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP×3)]