药品信息

扎伊罗片10毫克(恩帕格列净)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
이연제약(주)
外观
淡黄色双凸圆形薄膜涂层片
包装
10片/盒[(10片/PTP × 1)],30片/盒[(10片/PTP × 3)],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102286 · 批准 2021.03.12

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制及预防心血管事件
服用对象
成人
成人服用量
该药的推荐剂量为单药和与胰岛素等其他降糖药物的附加联合用药,每日1次10毫克。 该药10毫克耐受良好且需要额外血糖控制时,可增加至每日1次25毫克。 与磺脲类或胰岛素合用时可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量以降低低血糖风险。

成分

生产厂家
이연제약(주)

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制及预防心血管事件

  • 2型糖尿病,血糖控制困难,心血管疾病,心血管事件发生
查看批准原文

该药用于成人2型糖尿病患者,配合饮食疗法和运动疗法帮助血糖控制。可单独使用,若血糖控制不充分,可与美托洛尔、吡格列酮、磺脲类、胰岛素或利那列肽等其他抗糖尿病药物合用。特别是有心血管疾病的2型糖尿病患者使用该药需要专家的注意。通过有效的血糖控制,该药有助于糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

该药的推荐剂量为单药和与胰岛素等其他降糖药物的附加联合用药,每日1次10毫克。 该药10毫克耐受良好且需要额外血糖控制时,可增加至每日1次25毫克。 与磺脲类或胰岛素合用时可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量以降低低血糖风险。

注意事项

该药不得用于对主要成分或成分过敏的患者。 不应给1型糖尿病患者或有糖尿病酮症酸中毒的患者使用。 严重肾功能减退患者,即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m2或终末期肾病患者、正在透析的患者不得使用该药。 该药含有乳糖,因此对乳糖不耐受或半乳糖不耐受,遗传性乳糖分解酶缺乏症的患者应避免使用。 对于肾功能略有减退的患者,需谨慎使用,并需定期检查肾功能,可能需要调整剂量或停止用药。 不建议重度心力衰竭患者使用该药,轻度患者也需小心。 与胰岛素或胰岛素促分泌剂合用时可能有低血糖风险,因此可能需要减少这些药物的剂量。 用药期间可能出现低血糖、生殖器感染、尿路感染、尿频、液体量减少等副作用,需予以注意。 特别是可能发生酮症酸中毒这一严重的代谢性酸中毒,如果出现症状,应立即接受治疗并停用该药。 老年患者或有液体量减少风险的患者应仔细观察脱水、低血压等症状。 该药可能增加尿路败血症、肾盂肾炎、会阴部坏死等重大感染风险,因此如出现感染症状应迅速治疗。 孕妇期间不建议使用,确认怀孕后应停止服用。 哺乳期间也不建议服用该药,应停止哺乳。 尚未确认对18岁以下儿童的安全性和有效性。 若过量服用,应接受适当治疗,关于血液透析能否清除该药的信息尚不明确。 存放时应放置在儿童无法接触的地方,不要转移到其他容器中。 驾驶或操作机械时应注意低血糖风险。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管水肿、严重肿胀(水肿)、酮症酸中毒、尿路败血症、肾盂肾炎、会阴部坏死、出冷汗、苍白、呼吸困难、哮喘发作、呼吸问题、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、肝功能异常、突发且极其严重的头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、瘫痪、尿量显著减少、全身严重肿胀伴随血压升高、严重水肿或腹部

轻微副作用

低血糖、阴道念珠菌感染、外阴阴道炎、龟头炎及其他生殖器感染、尿频、皮肤发疹、瘙痒、头痛、体位性眩晕、眩晕、面部麻痹、嗜睡、疲劳、外周水肿、面部水肿、外周肿胀、血清肌酐增加、肾小管滤过率降低、血清脂质增高、血容量减少、低血压、脱水、血便、呕吐、腹痛、消化不良、便秘、腹泻、腹部不适、

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应储存在密闭的容器中,以避免暴露在空气或湿气中。存放温度应保持在摄氏1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡黄色双凸圆形薄膜涂层片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP × 1)],30片/盒[(10片/PTP × 3)],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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