薬情報

ジャイロ錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
이연제약(주)
外形
淡い黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[(10錠/PTP × 1)],30錠/箱[(10錠/PTP × 3)],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102286 · 承認 2021.03.12

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管系のイベント予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに対して耐性が良好で、追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。 この薬とスルフォニルウレアまたはインスリンを併用投与する際には低血糖リスクを減少させるためにスルフォニルウレアまたはインスリンの用量減少を考慮することができます。

成分

製造会社
이연제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管系のイベント予防

  • 2型糖尿病、血糖コントロールの困難、心血管系の疾患、心血管系のイベントの発生
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者において、食事療法および運動療法に加えて血糖コントロールを助けるために使用されます。単独で投与することも可能ですが、血糖コントロールが十分でない場合は、メトホルミン、ピオグリタゾン、スルフォニルウレア、インスリン、またはリナグリプチンなどの他の糖尿病治療薬と併用して使用します。特に心血管疾患のある2型糖尿病患者ではこの薬の使用について専門家の注意が必要です。この薬は効果的な血糖コントロールを通じて糖尿病管理に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに対して耐性が良好で、追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。 この薬とスルフォニルウレアまたはインスリンを併用投与する際には低血糖リスクを減少させるためにスルフォニルウレアまたはインスリンの用量減少を考慮することができます。

注意事項

この薬は主成分または成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスのある患者には投与してはいけません。 腎機能が著しく低下した患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満または末期腎疾患患者、透析中の患者にはこの薬を使用しません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症やガラクトース不耐症、遺伝的乳糖分解酵素欠乏症のある患者には投与してはいけません。 腎機能が多少低下した患者には慎重に投与する必要があり、腎機能を定期的に検査し、用量調整や投与中断が必要となる場合があります。 心不全患者のうち重度または中等度の患者にはこの薬の使用が推奨されず、軽度症例でも注意が必要です。 この薬とインスリンまたはインスリン分泌促進薬を併用する場合は低血糖のリスクがあるため、これらの薬剤の用量を減少させる必要があるかもしれません。 投与中には低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿増加、体液量減少などの副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 特にケトアシドーシスという重篤な代謝性アシドーシスが発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに治療を受けなければならず、この薬の投与を中止する必要があります。 高齢患者や体液量喪失のリスクがある患者は脱水、低血圧などの症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死など重大な感染のリスクを増加させる可能性があるため、感染症状がある場合は速やかに治療を受ける必要があります。 妊娠中の使用は推奨されておらず、妊娠が確認された場合は服用を中止する必要があります。 授乳中もこの薬の服用は推奨されていないため、授乳を中止する必要があります。 18歳未満の小児に対する安全性と有効性は確認されていません。 過量投与時は適切な治療を受ける必要があり、血液透析によってこの薬を除去できるかどうかの情報はありません。 保管時には子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが望ましいです。 運転や機械操作時には低血糖のリスクを考慮して注意が必要です。 この薬を服用中は定期的に腎機能や体液状態、感染症状をチェックすることが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、重度の浮腫(むくみ)、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、冷や汗、顔色不良、呼吸困難、喘息発作、呼吸問題、皮膚または目が黄色く変色する(黄疸)、肝異常、突然かつ非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少、全身が重度にむくみ血圧上昇を伴う、重度のむくみまたは腹部

軽度の副作用

低血糖、膣外陰部炎、外陰部炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、排尿増加、発疹、かゆみ、頭痛、起立性めまい、めまい、顔面麻痺、眠気、疲労、末梢浮腫、顔面浮腫、末梢腫脹、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、血清脂質増加、血液量減少、低血圧、脱水、血便、嘔吐、腹痛、消化不良、便秘、下痢、腹部不快感、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の常温に保つことが望ましいです。

外観・包装

外形

淡い黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP × 1)],30錠/箱[(10錠/PTP × 3)],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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