拉米普索片0.125毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森综合征 为避免过度不良反应及直立性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量（亚治疗水平）开始。所有患者均应逐渐增加本品剂量。应增至能够达到最大治疗效果，同时兼顾运动障碍、幻觉、嗜睡、口干等主要不良反应的剂量。 1. 肾功能正常患者 1) 起始用法 起始剂量为每日总量0.375mg/day，分3次服用，并逐渐增加剂量。 第1周：0.125mg，每日3次，每日总剂量0.375mg 第2周：0.25mg，每日3次，每日总剂量0.75mg 第3周：0.5mg，每日3次，每日总剂量1.50mg 第4周：0.75mg，每日3次，每日总剂量2.25mg 第5周：1.0mg，每日3次，每日总剂量3.0mg 第6周：1.25mg，每日3次，每日总剂量3.75mg 第7周：1.5mg，每日3次，每日总剂量4.50mg 每5-7天左右增加1次剂量，不得比此频率更频繁地增加剂量。临床试验推荐的增加剂量如下。 2) 维持用法 本品每日总剂量为1.5~4.5mg/day，分3次单独服用或与左旋多巴（约800mg/day）联合使用时有效且耐受性良好。 在早期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与每日1.5mg/day相比，每日总剂量为3mg、4.5mg、6mg时，疗效没有显著优势。然而，在同一临床试验中，以下不良反应与剂量相关：体位性低血压、恶心、便秘、嗜睡、健忘。 本品剂量达到3mg/day或以上时，这些不良反应的发生率通常约为安慰剂的2倍。本品剂量为1.5mg/day时报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。 本品与左旋多巴联合使用时，应考虑减少左旋多巴剂量。 在晚期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与开始使用本品前（基线）相比，左旋多巴剂量平均减少了27%。 2. 肾功能损害患者 creatinine CL>50ml/min：无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=20~50ml/min：0.125mg片剂，每日2次，每日2.25mg creatinine CL<20ml/min：0.125mg片剂，每日1次，每日1.5mg 3. 停药 应将本品剂量以0.75 mg/day为单位逐渐减量，直至每日剂量降至0.75 mg；此后应以0.375 mg/day为单位减量。 特发性不宁腿综合征 1. 推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7天按以下方案增加剂量。在本品的长期开放性临床试验中，少数患者的剂量增加至0.75mg，但没有证据证明0.75mg比0.5mg能带来额外获益。应使用最低有效剂量。 给药阶段1：每日剂量0.125mg 给药阶段2*：每日剂量0.25mg 给药阶段3*：每日剂量0.50mg *必要时 2. 肾功能损害患者 对于伴有重度或中度肾功能损害（肌酐清除率20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每14天增加一次剂量。 3. 停止治疗 在一项对不宁腿综合征患者每日1次给予本品、剂量最高至0.75mg的临床试验中，停药时未进行减量。

本药为用于帕金森病和下肢不安综合征治疗的多巴胺激动剂。 在使用本药期间，可能会出现突发性嗜睡，因此在嗜睡症状完全消失之前，应避免驾驶汽车或操作危险机械。 特别是若合并使用镇静剂或有睡眠障碍或其他能提高本药物血药浓度的药物时，嗜睡的风险可能会增大，应当格外注意。 此外，可能会出现幻觉或困惑等精神异常症状，这些症状在老年人中尤为常见，故需仔细观察。 本药可能会导致血压下降，出现头晕或体位性低血压，因此，应定期监测血压变化，如症状严重则应咨询医生。 对于肾功能受损患者或有心血管疾病的患者，需调节剂量，并在用药初期更加小心观察。 在服用期间，可能会出现恶心、便秘、失眠、无力等副作用，因此若这些症状持续或加重，需告知医疗人员。 如果您在怀孕或哺乳期间，尚未确立本药的安全性，务必在服用前咨询医生。 此外，突然停用本药可能会出现戒断症状，因此应在医生的指导下逐渐调节停药。 可能与其他药物发生相互作用，因此请告知医疗人员您正在服用的所有药物，特别是与镇静剂、抗精神病药物和降压药共同使用时需谨慎。 老年人由于肾功能下降，药物的体内清除可能延迟，因此需要调整剂量并监测副作用。 最后，本药应存放在儿童无法接触的地方，并且不应转移至其他容器以确保安全。

嗜睡，幻觉，混乱，直立性低血压，恶心，头晕，失眠，便秘，虚弱，头痛，锥体外系综合征，记忆丧失，知觉减退，协调失调，不能保持正坐，异常思维，异常视觉，阳痿，通常性水肿，疲劳，发热，外围水肿，体重下降，困惑，运动障碍，偶然性损伤，异常梦境，紧张过度，口渴，频尿，尿路感染，尿失禁，关节炎，痉挛，滑囊炎，肌无力，呼吸困难，鼻炎，肺炎，皮肤病，异常的远近调节，复视，频尿，尿路感染，尿失禁，流感，头痛，腹泻，消化不良，充血，肢体疼痛，突然发生的睡眠，昏厥，下肢不安综合症，记忆丧失，头部前倾症状，运动亢进，昏厥，复视，视野模糊，视力下降，心力衰竭，低血压，打嗝，呕吐，瘙痒，皮疹，药物戒断综合征，体重下降，事故，错乱，失眠，昏睡，肠梗阻，上腹部不适，胃食管反流，虚弱，肌肉紧张异常，横纹肌变性，病理性赌博，性欲增加，性欲亢进，强迫性购物，药物戒断综合征，无味症，运动麻痹，抗胆碱能综合症，语言丧失，平衡障碍，脑水肿，颈动脉堵塞，腕管综合症，脑动脉栓塞，脑出血，脑梗塞，脑缺血，舞蹈病，认知障碍，昏迷，痉挛，合作运动障碍，痴呆，感知水平下降，注意力障碍，体位性眩晕，口吃，书写障碍，面瘫，大发作痉挛，偏瘫，感觉过敏，运动亢进，高反射，低反射，肌张力减退，嗜睡症，意识丧失，记忆丧失，偏头痛，不随意肌收缩，嗜睡症，神经痛，神经病，眼球震颤，嗅觉异常，精神运动过敏，坐骨神经痛，镇静，感觉障碍，睡眠节律障碍，梦游，混沌，迷走神经性晕厥，紧张性头痛，情绪不稳定，攻击性，焦虑，精神迟钝，磨牙，自杀，精神错乱，妄想异常，被害妄想，方向感丧失，精神解离，情绪紧张，陶醉，幻听，视觉幻觉，早期失眠，性欲增加，躁狂，中期失眠，情绪变化，噩梦，强迫思维，强迫冲动障碍，惊恐反应，过度嗜睡，性格障碍，精神障碍，烦躁不安，梦游，自杀冲动，色尿症，排尿困难，糖尿病，血尿，急迫性尿失禁，肾结石，神经性膀胱，夜尿症，尿少，尿频，蛋白尿，肾动脉狭窄，肾绞痛，肾囊肿，肾衰竭，肾功能障碍，尿潴留，无月经症，乳腺痛，月经痛，附睾炎，女性型乳腺，绝经症状，月经过多，子宫出血，卵巢肿块，持续勃起，前列腺炎，性功能障碍，子宫内出血，阴道分泌物，阴道出血，短暂性呼吸停止，吸气，哮喘，窒息，慢性阻塞性肺疾病，咽喉干燥，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻出血，咯血，打嗝，呼吸急促，支气管分泌增加，喉部痉挛，鼻腔干燥，鼻息肉，阻塞性气道异常，咽喉痛，胸膜炎，肺炎性吸入，气胸，后鼻滴漏综合症，咳痰性咳嗽，肺栓塞，肺水肿，呼吸系统碱中毒，呼吸困难综合症，呼吸系统衰竭，呼吸系统充血，过敏性鼻炎，鼻漏，鼻窦充血，睡眠呼吸暂停，打喷嚏，鼾声，通气过多，喘息，痤疮，脱发，出汗，皮肤囊肿，皮肤炎，水疱性皮肤炎，接触性皮肤炎，皮肤干燥，斑片出血，湿疹，红斑，角膜增厚症，网状皮斑，寒战，眼周肿胀，点状出血，光敏性过敏症状，牛皮癣，紫癜，红斑性湿疹，斑疹性红斑，丘疹性红斑，草莓鼻，脂溢，脂溢性皮炎，皮肤灼热感，皮肤脱色，皮肤色素过多，皮肤肥大，皮肤刺激，皮肤切口，体味异常，皮肤溃疡，荨麻疹，动脉瘤，血管病，动脉硬化，循环障碍，深静脉血栓，栓塞，血栓，面部潮红，高血压性发作，淋巴性水肿，苍白，静脉炎，雷诺病，休克，血栓性静脉炎，血栓

本药应存放在密闭容器内，以防止空气或光线接触。建议存放温度保持在1至30度之间的常温。这样可以有效保持药物的效力和安全性。

外观

白色的圆形片剂

包装单位

内服用 - 100片/盒[10片/PTP x 10个]